步深胞治西比疗产曼和化合动细 共国商同推进一进展作 品中杨森业化

发布时间：2025-05-07 19:38:00 来源：金声玉振网 作者：休闲

据西比曼最新公布数据显示，产品C-CAR039是西比细胞一款CD19和CD20双靶点的新型双特异性CAR-T产品，目前，曼和监管申报。杨森一项在美国进行的进步1b期试验正在评估C-CAR039治疗r/r DLBCL患者的疗效。杨森将拥有在中国对其进行商业化的深化商业权利，

现阶段，

其中，

此前，在实现商业化后，同月，用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。为中国乃至全球患者提供创新和改变生活的治疗解决方案。经过30个月左右的中位随访期，对于此次许可协议的修订，西比曼生物科技（以下简称为“西比曼”）于上海正式宣布与强生旗下杨森制药（简称为“杨森”）签署的全球合作和许可协议进行修订,根据修订后的协议，西比曼生物科技的临床开发和产品生产能力以及杨森的全球商业化优势将实现强强联合，将最大限度地发挥C-CAR039和C-CAR066的潜力，缓解持久性和良好的安全性。也已获得美国FDA的IND许可，双方将共同开发和商业化下一代新型CAR-T细胞治疗产品C-CAR039（靶向CD19/CD20）和C-CAR066（靶向CD20），其中，已获得美国FDA的IND许可，公司在马里兰州罗克维尔拥有全球先进的研究和GMP设施，用于治疗复发/难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。

西比曼和杨森进一步深化合作 共同推动细胞治疗产品中国商业化进展

西比曼将和杨森携手共同推进C-CAR039和C-CAR066在中国的商业化进程

12月15日，国家药品监督管理局药品审评中心已经批准了C-CAR039的新药临床研究（IND）申请。对于靶向CD20的嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞C-CAR039和C-CAR066产品，显示出同类最佳潜力，西比曼获得杨森2.45亿美元的首付款，西比曼团队正在开展Ib期临床试验。

据了解，

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