例入第1停异体C组患者死A暂亡，

2025-05-06 22:22:24分类：时尚阅读(6)

这是第例一名78岁的老年患者，

两例患者均未报告出现移植物抗宿主病。入组建议将两项研究中的死亡UCART123剂量均降低至6.25x104/kg，异体CAR-T产品UCART123在急性髓性白血病（AML）和母细胞性浆细胞样树突状细胞细胞瘤（BPDCN）患者中进行的停异体两项I期临床试验均被暂停。Cellectis宣布收到FDA发出的第例临床暂停（clinical hold）通知，在d9恶化为3级CRS，入组

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本文转自医药魔方数据微信，死亡之前接受过一种治疗方案，停异体8月16日（d0），第例这名患者发生2级细胞因子释放综合征（CRS）和3级肺部感染。入组患者先接受了30mg/m2/d氟达拉滨（为期4天）和1g/m2/d环磷酰胺（为期3天）预处理。死亡请与医药魔方联系。停异体患者的第例不良反应在d11得到缓解。

9月4日，入组

AML研究中入组的死亡第1例患者是一位58岁的老年女性患者。在给予一次tocilizumab和静脉注射广谱抗菌素处理后，

Cellectis公司8月17日宣布ABC Study入组了第一例BPDCN患者，患者在d9同时也出现了4级毛细血管渗漏综合征的不良反应，发布已获医药魔方授权，但在d12得到缓解。这名患者接受6.25 x105/kg的UCART123细胞。给药8天后(d8)，如需转载，对临床试验方案进行修改（包括降低UCART123使用剂量），同时将环磷酰胺的剂量调整为3天累计使用4g。FDA暂停异体CAR-T产品UCART123两项I期临床试验 2017-09-07 06:00 · angus

9月4日，这名患者接受了和上述BPDCN患者一样的预处理和相同剂量的UCART123治疗方案。患者发生5级CRS和4级毛细血管渗漏综合征。

这名患者仍在给药后的第9天(d9)死亡。期望继续推动UCART123的临床试验进展。