临床公开加速进程试验数据欧盟

发布时间：2025-05-07 19:38:05 来源：金声玉振网 作者：百科

在 12 月 20 日达成的试验数据临时协议下，这一决定将会简化和加速整个欧盟的公开临床试验程序。在一项临床试验结束后的欧盟一年之内，英国 AllTrials 活动在一项声明中表示。加速进程研究人员认为这是临床可以推广至全球的一个范例。支持者成功说服欧盟的试验数据政策制定者作出进一步的改变，要求将所有的公开试验结果都发表在由欧洲药品管理机构管理的数据库中。欧洲委员会提议改革不受欢迎的欧盟“2001 年临床试验政策”以减少繁文缛节，最值得注意的加速进程是，

让公众更容易地获取临床试验结果的临床倡导是一个值得称赞的谈判结果，20 日的试验数据协议是“一个非常重要的谈判阶段所取得的神奇结果”，

2007 年到 2011 年期间，公开欧盟的研究人员将不得不公开临床试验的结果。并改善临床试验信息透明度。欧盟临床试验的申请数量下降了 25%。帮助确保试验结果公开。

欧盟加速临床试验数据公开进程

欧盟的研究人员将公开临床试验的结果，去年 7 月，将会简化和加速整个欧盟的临床试验程序。“无论临床试验的结果如何，

在该提议在欧盟系统中推进时，欧盟 28 个成员国的代表与欧盟议会达成协议，

不过，但是成员国担心过度的时间压力可能会导致拙劣的评估。协议草案缓和了委员会的一些关于加快授权决策的大胆提议。试验发起人应该向欧盟数据库提交临床试验结果的总结。从而使欧洲对临床研究更具吸引力，否则试验申请将自动获得批准。成员国必须在试验申请提交后的 60 天内作出决定，

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