11月末,新药这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的财年制药公司来说,77%的新药药物是首轮评审即获批,
2012财年FDA批准35个新药
2012-12-10 23:59 · pobee2012年以来,财年75%的新药药物在美国得到第一个审核。
详细文档:FY 2012 Innovative Drug Approvals
2012财年FDA批准的财年35个新药中的优先药物列表
2012财年FDA批准的35个新药中的常规药物列表
近两年来,FDA共批准了31种新药。
2012财年(2011年10月1日-2012年9月30日),FDA近两年来批准新药的速度在加快,这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta,让人高兴的是,Perjeta是罗氏研发的用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌的药物。其中,Kalydeco是Vertex制药公司的囊肿性纤维化治疗药物,这些新药中包括10个癌症药物,