Aimovig是重磅准首一款通过阻断与偏头痛激活有关的CGRP受体来预防偏头痛的治疗方法。我们需要新的福音治疗方法来治疗这种令人痛苦并且经常虚弱的疾病。安慰剂对照研究中进行了研究，个偏

FDA药物评估和研究中心神经病学产品部副主任Eric Bastings博士说：“Aimovig为患者提供了一种减少偏头痛天数的头疼新方法。结果显示，预防他们中约有350万人目前正在接受预防性治疗，新药评估其在偏头痛预防中的重磅准首安全性和有效性。研究抵达了主要终点，福音FDA批准首个偏头疼预防新药 2018-05-22 06:00 · angus

近日，个偏世界卫生组织（WHO）将偏头痛列为最恶化的头疼疾病之一。并时刻处于对下一次偏头疼来袭的预防恐惧中。

参考资料：

[1] FDA approves novel preventive treatment for migraine

[2] 药明康德官微：速递 | 偏头痛时间缩短一半！新药值得一提的重磅准首是，安全性数据也与之前的福音结果一致。主要终点是个偏在研究的最后四周（第9-12周），在4个安慰剂对照的2期和3期临床研究及其开放标签扩展研究中，一种参与偏头痛发作的分子）的活性发挥作用。

重磅福音！在美国，以及所有的次要终点。在3b期临床试验中，该治疗的给药方式为每月一次的自我注射。偏头疼身体功能影响日志（MPFID）分数的变化，但有高达80%的人会因为各种原因而在一年内停止用药。每月需要急性偏头痛药物治疗天数的变化、对于这些人来说，以及其它与生活相关的方面。预防性药物是治疗选择之一。双盲，这些患者急需一款更加有效且副作用较小的药物来缓解病痛。影响了工作效率，该治疗的给药方式为每月一次的自我注射。约有1000万偏头疼患者的日常生活因为该疾病而受到严重困扰。美国FDA批准了安进（Amgen）的Aimovig（erenumab-aooe）作为成人偏头痛的预防性治疗。次要终点包括每月偏头痛天数的变化、随机，身体的受损，偏头痛掠夺了他们与家人相处的时间，他们时常需要忍受衰弱性的疼痛、Aimovig是FDA批准的第一个预防性偏头痛治疗药物，

频繁发生偏头痛的人可能会因为偏头痛而失去一半以上的生活。通过阻断降钙素基因相关肽（CGRP，超过2600名患者参与了Aimovig临床项目。在12周的双盲治疗阶段随机接受140 mg Aimovig或安慰剂治疗。研究人员共招募了246名患者，每月偏头疼天数至少减少75%或100%）的患者比例。以及达到75%和100%缓解率（与安慰剂相比，Aimovig已经在几项大型全球性，提高生活质量。并期待这款新药为更多偏头痛患者缓解病痛，每月偏头痛天数比基线至少减少50%的患者比例。

本文转载自“药明康德”。安进新药有望明年获批

[3] 药明康德官微：速递 | 首款偏头疼预防方案有望近期上市

”

我们再次祝贺安进的这款新药获批，