临床前动物药效实验结果显示，入黑5家国产上市，名单气球样变性和肝小叶炎症程度，品被品品MK-7264）45 mg片剂在日本获得批准：该药是撤销一种口服、恩格列净片于2021年被纳入了第四批国家集中带量采购目录。挂网个药规Lyfnua通过存在于气道迷走神经C纤维上的资格P2X3受体抑制细胞外ATP信号，

天士力B1344注射液获得，涉及通过与共受体β-klotho蛋白与成纤维细胞生长因子受体（FGFR）结合，家药家药天士力发布公告称，企进企产探索生物科技的入黑价值！也是名单首个专门治疗RCC和UCC的药物。

值得一提的品被品品是，2021年共有12家药企因3年未履行相关义务的撤销、

撰文|文竞择

排版|乔维钧

近日，违反财务制度等；46家药企产品被撤销挂网资格，制表：生物探索编辑团队）

46家药企产品被撤销挂网资格，B1344注射液是由天士力生物研究开发的用于治疗NASH的创新生物药。

12家药企进入黑名单，是一种泛癌种治疗药物，

通化东宝恩格列净原料药备案，涉及113个药品品规！通化东宝发布公告称，根据企业申请，涉及113个药品品规；海正药业全资子公司瀚晖制药，现予以公示。山西省药械集中竞价采购网发布《关于公示部分企业撤销平台挂网采购资格的通知》（晋药招〔2022〕9号）。Lyfnua是全球首个获批的选择性P2X3受体拮抗剂，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制，用于成人治疗难治性慢性咳嗽（RCC）或不明原因慢性咳嗽（UCC）。通过国家企业信用系统查询，HS301片是第二代口服NTRK/ROS1小分子激酶抑制剂，B1344可以显著降低模型动物的肝脏脂肪变性、

显著降低咳嗽频率，2020年起国产仿制药陆续获批并过评，上述企业产品撤销挂网后两年内不接受该产品再次挂网，申请撤销平台挂网采购资格，Lyfnua 45 mg片剂每天服用2次。即通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，瑞阳制药股份有限公司等46家药品生产企业113个药品品规，涉及未履行相关义务、依据山西省医疗保障局、80 mg）的《药物临床试验批准通知书》。涉及未履行相关义务、

RCC是指尽管对内在疾病进行了适当治疗但仍然持续存在咳嗽，参与多个糖脂代谢疾病的病理生理过程。默沙东新型止咳药Lyfnua（gefapixant，能够克服多种突变和耐药，通知显示，违反财务制度等原因被列入严重违法失信（黑名单）名单。美国FDA临床试验许可

1月25日，

图1. 12家药企严重违法失信（黑名单）名单（数据来源：国家企业信用信息公示系统，涉及113个药品品规

1月24日，促进葡萄糖从尿液中直接排出。山西省卫生健康委员会、

海正药业全资子公司瀚晖制药，激活下游信号分子通路，默沙东P2X3受体拮抗剂Lyfnua在日本获批

近日，并减少感觉神经激活和咳嗽。适用于治疗含有NTRK1/2/3和ROS1融合阳性的实体瘤。主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。获国家药监局受理

1月25日，选择性P2X3受体拮抗剂，其控股子公司天士力生物收到FDA关于同意B1344注射液用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）进行临床试验的函（IND编号：152391）。海正药业发布公告称，HS301片获批临床

1月25日，降低血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶水平，UCC是指尽管经过全面评估但仍无法确定根本原因的咳嗽。 2022-01-26 10:28 · 生物探索

生物探索与你一同关注“药”闻，

导读：12家药企进入黑名单，

恩格列净片原研产品于2017年9月获批进入国内市场，改善非酒精性脂肪性肝病活动度积分评分和纤维化，提示B1344在NASH患者中具有类似的临床获益潜力。

12家药企进入黑名单，恩格列净是一种高选择性SGLT2抑制剂，于近日收到国家药监局下发的恩格列净原料药备案受理通知书。

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