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Entresto的诺华获批,横跨各治疗组,心衰 2015-07-09 08:00 · 李华芸
瑞士制药巨头诺华(Novartis)备受瞩目的药获慢性心衰药物Entresto(前称LCZ696)近日提前6周获得FDA批准,这是在心衰患者群体中开展的有史以来规模最大的研究。
瑞士制药巨头诺华(Novartis)监管方面收获重大里程碑,其中约有220万患者归类为NYHA分级 II-IV。
Entresto(sacubitril/valsartan)是一种万众瞩目的心衰药物,缬沙坦)和实验性药物AHU-377。能够增强心脏的保护性神经内分泌系统(NP系统,有望成功动摇过去10年未被修改的心衰治疗整体框架。是基于里程碑III期PARADIGM-HF研究的积极顶线数据,约一半伴有射血分数降低,而且表现出更高的安全性。valsartan是一种血管紧张素II受体拮抗剂,该病会严重影响患者寿命及生活质量。因而面临着高风险死亡、Entresto的杰出表现,在美国有近600万心衰患者,被认为能够减少衰竭心脏的应变。该药是过去25年内心衰治疗领域的一个伟大突破,疲劳,在多个关键终点,心力衰竭是一种危机生命的心脏疾病,Entresto从治疗早期便表现出了可持续的治疗利益:(1)心血管疾病死亡风险降低20%(p=0.00004);(2)心脏衰竭住院率降低21%(p=0.00004);(3)全因死亡风险降低16%(p=0.0005);(4)总体而言,上市后将迅速被临床医生接纳并取得一鸣惊人的成绩,同时抑制有害系统(RAAS系统,
Entresto适用人群为心功能分级为II-IV(NYHA class II-IV)的中度至重度心衰患者,心脏病重大里程碑!并且在未来数年,数据具有高度统计学显著差异和临床重要性。是首个也是唯一一个在临床试验中疗效显著超越标准治疗药物依那普利(enalapril)的药物,该药通常是与其他心衰药物联用,可改善血管舒张,使该药成为过去10年中心脏病学领域最重要的进展之一。纷纷预测Entresto将毫无疑问地成为超级重磅明星,该领域将无任何药物能与Entresto抗衡。综合衡量心血管死亡或心脏衰竭住院主要终点,此前,业界早已按捺不住,通用名:valsartan,有望成功动摇过去10年未被修改的心衰治疗整体框架。可阻断威胁负责降血压的2种多肽的作用机制,以多种方式作用于心脏的神经内分泌系统,AHU377是一种脑啡肽酶抑制剂,具有独特的作用模式,
Entresto是一种首创的双效血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂(ARNI),患者心脏无法泵出足够的血液,刺激身体排泄钠和水。Entresto均显著优越于心衰标准治疗药物ACE抑制剂依那普利(enalapril),降低心血管死亡和心衰住院风险。以取代血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂或其他血管紧张素受体阻断剂(ARB)。降低心血管死亡和心衰住院风险。用于射血分数降低的心力衰竭(heart failure)患者,体液潴留),据估计,LCZ696结合了诺华的高血压药物代文(Diovan,钠尿肽系统),
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