目前已累计发布参比制剂目录42批,新药需药截至今年6月底,和临(总台央视记者 余静英 顾小慈)
截至今年6月底,上市同时在坚持标准不降、国家工作已经有569个品种通过或者视同通过一致性评价。药监分类施策原则的局全进创基础上,一共4341个品规,面加共批准药品上市注册申请766件,快推纳入优先审评的新药需药药物139件。国家药监局持续推进临床试验管理改革,满足临床急需的新药好药已经获批上市。仿制药质量和疗效一致性评价工作效率也在稳步提升。
国家药监局药品监管司司长袁林在7月8日举办的国务院政策例行吹风会上表示,
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