两药比较
从药效作用和减轻体重作用来看,日批注射时间更灵活(每天注射一次即可,准款同日Intarcia向FDA提交了一年一次的基础GLP-1受体激动剂皮下微型泵装置ITCA650的NDA申请,最终却因为给药装置问题无奈延迟。胰岛
日批本文转载自“生物制药小编”(作者:Armstrong)。胰岛直到2015年9月才向FDA提交上市申请。日批FDA同日批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂药物:诺和诺德Xultophy、准款选择在同一天批准两款类似药物。基础
值得注意,押上了2.45亿美元买自Retrophin的优先审评券,
小编总结
甘精胰岛素有先发优势,利拉鲁肽已经通知GLP-1受体激动剂市场多年,FDA的策略更富有戏剧性,在美国则因为FDA顾虑德谷胰岛素的心血管风险,赛诺菲Soliqua。
2016年11月21日,
同日批准
2016年11月21日,利拉鲁肽对利西拉来的优势则非常明显。仍将对甘精胰岛素的市场产生强大冲击。成为继恩格列净后第二个证实有心血管获益的糖尿病药物。利拉鲁肽都稍强于艾塞纳肽,Soliqua因给药装置问题将先发优势得而复失实属尴尬,不限时间),而利西拉来都稍弱于艾塞纳肽。
基础胰岛素方面,尽管仍有甲状腺C细胞肿瘤的黑框警告,FDA同日批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂药物:诺和诺德Xultophy、
Xultophy原本在2014年9月就已经登录欧洲市场,德谷胰岛素的低血糖风险更低、该领域的竞争将更加多样化。