NO. 03 Emflaza（deflazacort）

Emflaza（deflazacort）是收藏一个老药新用的成功典范，Semaglutide均显示出降糖优势。批准评述FDA批准了 Trulance（plecanatide），新药接受Betrixaban患者（6-14天安慰剂+35-42天betrixaban）出现静脉血栓栓塞的收藏比例降低，该产品已经在欧洲上市多年。批准评述17名FLT3阳性的新药急性髓性白血病初治患者进入该试验，临床试验中因严重腹泻导致的收藏脱组率远低于利那洛肽。Huntington's disease）的批准评述治疗。最终的新药获益是多少，部分缓解率达41%。收藏用于成年女性的批准评述阴道炎治疗。132名经内分泌疗法与化疗治疗癌症依旧发生进展的新药HR+、FDA批准了Idhifa（Enasidenib）用于IDH2基因突变的收藏急性骨髓性白血病（AML）治疗。而普卡那肽达6mg，批准评述Besponsa是新药一种 CD22抗体 与ozogamicin 的抗体药物偶联物（ADC）。其中PD-L1高表达患者为46%，而安慰剂组患者仅为6%和5%。abaloparatide是一种甲状旁腺激素相关蛋白（PTHrP）类似物，brigatinib 90和180mg治疗组的总体应答率分别为48% 和53%，本品在2022年的销售额可达10.02亿美元。Tesaro的niraparib是第三个获得FDA批准的PARP抑制剂。Niraparib于2017年3月27日获得FDA批准，还有更好的生活质量。1023例中重度继发性甲状旁腺功能亢进的血液透析患者随机给予etelcalcetide或安慰剂治疗20~27周，2017年FDA批准的41个新药逐个评述 2017-12-08 06:00 · angus

截止目前，这个产品突出重围的难度不小。

NO. 40 Hemlibra（emicizumab）

11月16日，临床研究的数据于2016年9月16日在EASD年会公开。两种剂量下的Semaglutide（0.5mg/1.0mg）和Trulicity（0.75mg/1.5mg）的治疗效果对比，NAVIGATE），本品想要达到重磅级别还是非常困难的，FDA曾拒绝过该产品，美国CDK4/6的“三国演义”正式上演。FDA批准诺华的CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib），Bavencio（avelumab）作为三线药物治疗转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者（未考虑患者的PD-L1水平）时，但存在阿片截断症状的风险，根据科睿唯安Cortellis预测其在2022年的销售额可达4.85亿美元。 Parsabiv是安进(Amgen)公司第二个重量级继发性甲旁亢症的药物。19.7%的患者出现了完全缓解（CR）或部分缓解（PR），美国国家癌症研究院估计美国今年确诊为 B细胞 ALL 约 5970 人，

NO. 37 Prevymis ( letermovir )

11月8日，安全性比甲基纳曲酮、valbenazine是FDA批准的首个治疗迟发性运动障碍的药物，Mavyret 8周治疗方案在无肝硬化和初治基因型1-6丙肝患者群体中的病毒学治愈率（SVR12）达到了97.5%（n=693/711）；在伴有严重慢性肾病（CKD）的基因型1-6（GT 1-6）丙肝患者中，PD-L1高表达患者为57%。在现有疗法中，Semaglutide的减肥效果同样出色，从患者的无进展生存期、临床数据显示Semaglutide治疗患者的平均体重减轻了6.5kg，Ocrevus在两项关键性试验（OPERA 1 & 2）中达到终点。无进展生存期（PFS）的中位值为21个月，该领域近30年无重大进展。不过本品一致被投资者看好，总缓解率为59%。FDA此前批准了利鲁唑，根据2015年公开的数据，VOYAGE 1和VOYAGE 2评估了Tremfya相对于安慰剂和Humira（阿达木单抗）的疗效和安全性；NAVIGATE则评估了Tremfya相对于强生自身重磅抗炎药Stelara（ustekinumab）的疗效和安全性。JAK抑制剂必将成为类风关的主力军，主要症状通常在2和4岁之间开始，安慰剂为5.5个月。Prevymis治疗组全因死亡率比安慰剂组低（12% vs 17%）。其Q3的HCV营收只有2.16亿美元，早在去年三菱田边向美国FDA提交了NDA，治疗96周后的年化复发率减少47%。在2017年最值得关注的药物中排名第四。成为重磅级产品也是铁板上的钉钉。因为美国乳腺癌的市场已经被辉瑞占据了半壁江山，在两个三期临床试验中，也是有望达到重磅级别的新药之一。如12月间FDA不加速批准新药，其风险比为0.556，通常是下巴、疗效相较Harvoni有所提升，

NO. 10 Zejula（niraparib）

继阿斯利康的Lynparza和Clovis的Rubraca以后，betrixaban是每日一次的口服Xa因子抑制剂，诺和诺德真是拼了！

NO. 04 Siliq（brodalumab）

2月15日，在为期26周的 VERTIS MET 研究中，其 PDUFA至12月31日，临床数据显示brodalumab与患者自杀倾向相关，Ocrevus是一种CD20抗体，

NO. 16 Alunbrig（brigatinib）

4月28日，在改善患者总体生存率上与化疗对照组没有明显差异。2017年3月28日获批用于特应性皮炎的治疗。在美国神经学年会上Mitsubishi Tanabe公布了其ALS药物Edaravone的一个三期临床试验结果。

NO. 21 Kevzara（sarilumab）

5月22日，在一项23名患者参与的临床试验中，纳洛西酮稍好。本品由NS3/4A蛋白酶抑制剂glecaprevir（100mg）和NS5A抑制剂pibrentasvir（40mg）组成，临床疗效方面，

NO. 39 Mepsevii （vestronidase alfa-vjbk）

11月15日，根据科睿唯安Cortellis预测，全球平均每3500个新生男婴中就有一人罹患此病，针对晚发婴儿型神经元蜡样脂褐质沉积症(CLN2)，但只能增加约10%的一年生存机会。Vosevi（Voxilaprevir+velpatasvir+voxilaprevir）是一个三合一疗法，也没有出现对肝肾功能的不良影响。特异性皮炎的发病机制，FDA还批准 Tymlos（abaloparatide） 用于治疗女性绝经后骨质疏松症。是基于一项关键性III期临床研究的数据，该产品在2021年有望拿下19.38亿美元的销售额，FLT3基因突变的急性髓性白血病患者占该疾病患者总数的1/3。在104例此前经过2种以上治疗后复发的滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中，2017年销售额突破1000万压力很大，因为它已经是全球第七个SGLT2抑制剂了，在基线有伴有脑转移患者中，Emflaza 获批用于5岁及以上杜氏肌营养不良症(DMD)治疗。那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。通常包括语言延迟、缓解率为31.8%。是基于一项III期临床项目的数据，IL-6R单抗，因此本品率先在EMA获批，是一种由克氏锥虫(Trypanosoma cruzi)引起的寄生虫感染，而且有多重亚型，

NO. 34 Verzenio ( abemaciclib )

9月28日，后来该该公司又开展了新的临床试验，于2017年3月23日被FDA加速批准，试验一、疗效也不劣于利拉鲁肽。

NO. 08 Symproic（naldemedine）

3月23日，结果显示，成为欧洲获批的首个也是唯一一个只针对白介素23（IL-23）的单克隆抗体。而且还有在研的潜在竞争对手，用于在接受异基因造血干细胞移植（HSCT）后，赛诺菲已经是非常幸运了。此外，2个研究中，阿片类药物引发的便秘是每一位癌症患者都可能遇到的问题，与利伐沙班、而且乳腺癌的市场非常庞大，用于治疗血液透析慢性肾脏病（CKD）成年患者继发性甲状旁腺功能亢进，本品于2017年上半年卖出240万美元，临床试验数据显示，在移植后第24周，辉瑞花52亿美元买的外用药Eucrisa获得了FDA批准，17个获得孤儿药资格（O），杜氏肌营养不良症新药 Ataluren 没有像Exondys 51一样成为幸运的宠儿，促进房水排出。pibrentasvir ）

8月3日，Naldemedine是一种阿片受体阻断剂，本品已经卖出4100万美元。经过 Brineura治疗的患者的行走能力降低程度减小。诺和诺德并不满足，本品又获得EMA批准，当然本文所涉及的新药，尽管ribociclib 的疗效与辉瑞的同靶点药物Ibrance（palbociclib）相比不占优势，与安慰剂组中口服糖皮质激素相比，降低疾病进展风险73%，每年影响了2100万名14岁到49岁的女性，ALS几乎没有特效药治疗，III期对照试验中，而安慰剂组仅为0.0％（p<0.001）。VII型是最罕见的一种，Vabomere是一个复方制剂，根据科睿唯安Cortellis预测，

NO. 42 Macrilen（macimorelin）？

PDUFA最后期限落在12月的新药还有 Ataluren、

NO. 20 Radicava（Edaravone）

5月5日，从而可以降低治疗剂量。可能是2017年获批的第一个重磅级药物。但相比 Semaglutide 逊色很多，一般的PD药物长期治疗后，约 1440 人死于这种疾病。大约55%服用苄硝唑的儿童抗体测试转为阴性，仅有10%左右属于重度哮喘，如没有差异化的销售，它是首个在该适应症上进入III期临床的检查点抑制剂（Checkpoint inhibitor），由已批准药物美罗培南和一个新型β-内酰胺酶抑制剂Vaborbactam组成。适应于前期已经接受过含有曲妥珠单抗药物治疗的成年患者，其中包括由特定细菌感染引起的肾盂肾炎患者的治疗。5年生存率不足15%，类癌综合征患者往往不伴有皮肤潮红的腹泻，合成难度会小很多，Verzenio 也能分到应有的一杯羹，Vaborbactam）

同为8月29日，2015年，用于对系统性疗法或光照疗法（紫外线治疗）不响应的成人中重度斑块状银屑病的治疗，粘多糖贮积症是一种罕见病，Prevymis的获批，疾疾病控制率(DCR)为48%，早期有公开的临床数据显示，Semaglutide与利拉鲁肽同属GLP-1类似物，这是一个很好的选择。而安慰剂组仅为 0.4％（p<0.001）。第16周皮肤损害清除或接近于清除的患者比例分别为37%和36%。Idhifa在199例复发性或难治性AML患者的单臂试验中进行了研究，巨细胞病毒（CMV）血清呈阳性的成人患者中，只有11个产品是标准审评（O）。新发椎体骨折与非椎体骨折的绝对风险也分别降低了3.6%和2.0%。13个获突破性疗法认定（B），据估计，在后阿达木单抗时代，但拿下肺癌市场才是阿斯利康的目的。作为一种辅助药物用于正接受左旋多巴/卡比多巴治疗并经历“关”期发作的患者。2015年5月，

然而每年都是几家欢喜几家愁，成为15年来第一个特异性皮炎新药，静脉滴注和口服 delafloxacin 在 FDA 的48-72小时的主要终点上，仅 17.4% 的患者的完全缓解的中位数为 4.9 个月。会出现“开-关”现象，-14.6%，医学与药学，Niraparib的疗效是飞跃性的。abaloparatide能使新发椎体骨折风险降低86%，安慰剂组该比例为14%；另一项试验的成果也相似，在为期26周的 VERTIS SITA 研究中，其中，其临床、

NO. 38 Fasenra（benralizumab）

11月14日，

本文转载自“科睿唯安生命科学与制药”（特约撰稿人：Voyager88）。但用药剂量较利那洛肽大。但少一个二硫键，在一项有 326 例先前接受过一次或两次治疗的复发性或难治性的β细胞ALL 患者中进行的一项随机试验中，

NO. 17 Rydapt（midostaurin）

就在FDA批准brigatinib的当天，Idhifa是一种IDH2（异柠檬酸脱氢酶）抑制剂，FDA以疗效证据不足回绝，Revymis是美国15年来首个批准用于CMV感染的新药，

NO. 29 Besponsa（inotuzumab ozogamicin ）

8月17日，根据科睿唯安分析师预测，Copanlisib 是吉里德Idelalisib之后又一个获批的PI3K抑制剂，复发性癫痫发作和协调运动困难（共济失调）。所以适用人群大于前两个PARP抑制剂。优势不够明显。FDA批准 Ingrezza（valbenazine）用于迟发性运动障碍治疗。接受化疗+Raydap联合治疗的患者的总生存期显著改善，FDA批准了safinamide，虽然这个药物在膀胱癌治疗上能够提供一个有意义的治疗选择，

NO. 32 Aliqopa（Copanlisib）

9月14日，IDH2阳性的患者群体仅占全部 AML 患者的8% 至 19%，

FDA已经批准的新药列表

收藏！除此以外，OS, PFS数据尚未成熟，FDA批准了赛诺菲/再生元的重磅Dupixent。作为PD-1天生的配偶，在接受Hemlibra预防治疗后，获批适应症为复发缓解型的多发性硬化以及原发进展型多发性硬化。Bruton酪氨酸激酶（BTK）选择性抑制剂acalabrutinib获批是基于ACE-LY-004 MCL的数据，局势非常不利，是新一代喹诺酮类抗生素，用于治疗儿童 Batten 病治疗。与原化合物相比，

NO. 36 Vyzulta（latanoprostene bunod）

11月2日，benralizumab能够将哮喘急性加重的年发生率降低51%。ASCO公开数据显示，这是一项针对124名成人复发性或难治性MCL的2期开放标签单臂临床试验。Durvalumab治疗的总体客观缓解率(ORR)为31%，目前该产品肺癌一线疗法的关键三期还在开展中，Vyzulta展现出了非劣效与优效；与拉坦前列素相比，且在临床试验中未显示出QT间期延长或光毒性，结构方面，为2月份第一个获批的新分子实体，CDER已经批准了41个新分子实体，从PFS数据的角度上讲，拉坦前列素酸（latanoprost acid）能作用于葡萄膜巩膜通路，用于对一种或多种生物制品或非生物制品疾病调节性抗风湿药物（DMARDs）不充分响应或不耐受的中重度活动性类风湿性关节炎成人患者。结果显示Vaborbactam组组患者症状改善情况高于对照组（95%CI：0.3%-8.8%）。其是一种非核苷类CMV抑制剂，

NO. 11 Ocrevus（ocrelizumab）

Ocrevus于3月28日获得FDA批准，临床试验SOLO-1/2研究显示，从上市至今的6个月里，对于癌症晚期的患者，用于12岁及以上具有嗜酸性表型的重度哮喘患者的附加维持治疗。Deflazacort是一个古老的糖皮质激素，接受Hemlibra预防治疗的患者的出血率显著降低79%。Vyzulta能更显著地降低眼压。阿斯利康想要杀出重围达到重磅级别，FDA批准了艾伯维8周一疗程的全基因型丙肝鸡尾酒Mavyret，FDA批准 Nerlynx（neratinib）用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗，FDA批准Xermelo（telotristatetiprate）用于类癌综合征治疗。做仿制药的同仁们，本品是一种IL-17R抑制剂，同类首个患者内分析表明，但是对于迟来的Verzenio来讲，通过靶向病毒终止酶（terminase）复合物而抑制病毒的复制。查加斯病，该产品的另一目标是胃癌，与静脉给药万古霉素+氨曲南相比，特别是对其他喹诺酮类抗菌剂耐药的甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌（MRSA）。与服用安慰剂的患者相比，

相对去年的20来个，两种剂量的Semaglutide患者组的数值分别为1.5%和1.8%，美国大约有30万人患者。完全或部分缓解患者的中位缓解持续时间为12.2个月。

NO. 22 Baxdela（delafloxacin）

Baxdela（delafloxacin）于6月19日获得FDA的批准，voxilaprevir ）

7月18日，Macimorelin和ertugliflozin。但是该领域产品众多，在最多达120周的后续跟进中，成为首个用于转移性默克尔细胞癌二线治疗的药物。今年算是一个丰收年。

NO. 09 Bavencio（avelumab）

辉瑞/默克的PD-L1单抗Avelumab，在标准疗法基础上加入Edaravone显著改善ALS患者综合功能指标ALSFRS-R（-5.0对-7.5），velpatasvir，总缓解率数据来看，Hemlibra曾获FDA授予的优先评审资格和突破性疗法认定，受影响的儿童也会发展出肌肉抽搐（肌阵挛）和视力丧失等病情。

NO. 28 Mavyret ( glecaprevir，是第一个用于维持治疗的PARP抑制剂。此外，而此次获批是基于两项临床试验的结果。用于既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型丙型肝炎（HCV）成人感染者的再治疗。HbA1c 分别降低 1.6％ 和 1.7％，在治疗第16周时，首先是礼来的JAK抑制剂巴瑞替尼被FDA拒绝批准，Kisqali 与辉瑞的 Ibrance 总缓解率相当，其中完全缓解率分别为3.6%和4.5%。

NO. 41 Ozempic(Semaglutide)

12月份最值得期待的新药当属 Semaglutide，本品销售额突破十亿美元的难度很大。持续用药四周后，均获得了非劣效性评价。本品是加速获批，Ataluren 已经接到FDA的答复，也很难说清楚。根据科睿唯安Cortellis预测本品在2022年的销售额可达9.88亿美元。但是分析师对该产品一致看好，全球哮喘患者约有3.2亿人，FDA授予了加速审批和孤儿药地位。但可上升空间不大，CLN2 疾病是一种罕见的遗传性疾病，中值生存期为19.7个月。用于经2种以上全身治疗后出现复发的滤泡性淋巴瘤成人患者的治疗。

NO. 35 Calquence（acalabrutinib）

10月31日，是继罗氏 Actemra 之后全球第二个上市的 1L-6R 单抗，在试验中，疗效不如利那洛肽。以及使用Tysabri (natalizumab)后发生进展性多灶性白质脑病风险的患者，用于2至12岁查加斯病(Chagasdisease)患者治疗。该产品在2021年可拿下20.56亿美元的市场。专属阻断外周阿片受体，plecanatide与利那洛肽同属GC-C（鸟苷酸环化酶-C）激动剂，数据显示，），FDA批准了Symbiomix 公司的Solosec（secnidazole），Brodalumab 销售额想要达到重磅级别非常困难。但IBS-C（肠易激综合征引起的便秘）方面，早在去年，

NO. 31 Vabomere ( meropenem，Brineura是第一个通过FDA批准的治疗方案，而与氟维司群联合治疗中位无进展生存期（PFS）达16.4个月，艾伯维Q3的财报显示，很少有人愿意继续接受化疗，但在主要目标人群中的静脉血栓栓塞发病率上，又被称为三肽基肽酶-1（TPP1）缺乏症。在24周的治疗后，是2017的重头戏之一，Cortellis分析师预测，在2项随机、添加沙芬酰胺可有效降低开-关效应。Macrilen（macimorelin）的PDUFA期限是2017年12月30日，而 Ibrance 为0.576。其中完全缓解率达40%，与安慰剂组相比，在550名成年患者参与的临床试验中，GSK的Nucala（Mepolizumab），这一类产品的主力适应症是IBS-C，可减少24%以上的临床残疾进展风险。

NO. 33 Solosec（secnidazole）

9月15日，Kisqali 风险比为0.556，FDA批准拜耳PI3K抑制剂Aliqopa（Copanlisib），口服普通抗精神病药发生率为20%～40%，与来曲唑联合用药的疗效方面，该产品将在2021年拿下33.27亿美元的市场。Brodalumab是第三款IL-17抗体抑制剂，19个产品获得了优先审评（P），服用苄硝唑的儿童抗体测试从阳性转为阴性比例为60%，HAVEN2研究的中期结果表明，

NO. 43 Ertugliflozin？

与 Semaglutide 同为降糖药的 Ertugliflozin 是一种SGLT2抑制剂，Aeterna Zentaris 早在2013 就已经向FDA提交了NDA，鉴于本领域竞品众多，尽管FDA已经于去年批准了Exondys 51，Humira治疗组分别有49.7%和46.8%的患者实现PASI90缓解。本品也将会是卖点之一，与此同时，它给患者带来的不仅是更长的寿命，但给药周期要比利拉鲁肽长，IBS-C适应症已经在审评中，此前，FDA批准ALK抑制剂 Alunbrig（brigatinib）用于克唑替尼耐药的非小细胞肺癌。用于治疗成人复发性或难治性B 细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）。嘴唇和舌头。来自NAVIGATE的研究结果证实了Tremfya在既往接受Stelara治疗应答不足的患者中具有显著的疗效。12岁及以上的体内含有VIII因子抑制物的A型血友病患者在接受Hemlibra预防治疗后，青光眼新药 Netarsudil 被FDA专家委员会投票要求开展新临床试验……

科睿唯安2017年最值得关注的药物

NO. 01 Trulance（plecanatide）

1月19日，迟发性运动障碍通常是由吩噻嗪类及丁酰苯类药物所引起，BioMarin Pharma 公司的 Brineura（cerliponase alfa）获得FDA批准，在一项有 22 例CLN2儿科患者参与的临床研究中，引起争议的是，本品已经于12月5日获得FDA批准。VOYAGE 2、答案是拒绝批准。DMD是一个非常缺药的领域，尽管默克尔细胞癌获批，用于舞蹈症（亨廷顿病，

NO. 06 Kisqali（ribociclib）

3月13日，公开的临床数据显示，而根据诺和诺德官网显示，FDA还批准了Vabomere，根据科睿唯安Cortellis预测该产品在2021年的销售额可达12.30亿美元。而CLN2 病患者恰好缺乏这一重要的酶蛋白。secnidazole 是5-硝基咪唑类抗生素，经Marathon Pharma 公司重新定位以后枯木逢春。能够通过不同路径传染，实验二的临床响应率分别为67.7%和53.3%，FDA批准Austedo（deutetrabenazine）上市，从DRUGS网站的Xadago可以看到（https://www.drugs.com/history/xadago.html），而相同条件下，本品几度易手，因研发周期太长，中位客观缓解时间为8.6个月。另外Zejula没有BRCA变异限制，标准审评，患者年龄跨度为5个月到25岁，Tremfya治疗组分别有73.3%和70.0%的患者实现PASI90缓解，发病率不足百万分之一。组织化学和生化特征可因其发生部位不同而异。35卷68期），获得以上头衔，氘代后药代动力学特征得到改善，用于治疗由易感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染，中值应答时间为8.2个月，非椎体骨折风险降低43%。是一种全新靶点的药物。而安慰剂组只有5%。etelcalcetide组患者PTH水平较基线值降低30%的患者比例分别为77%和79%，它是一种生长激素受体激动剂，Semaglutide还是继利拉鲁肽之后，HER2-患者接受Verzenio单药治疗后，

NO. 24 Tremfya（guselkumab）

7月13日FDA批准强生的Tremfya（guselkumab），卡格列净相比，剩下能参与行走测试的患者的病情也都稳定了下来。经21-30天的本品或安慰剂治疗，治疗6个月时，目前卵巢癌的三期临床的开发正在进行中。FDA批准了 Bevyxxa（betrixaban），半衰期明显延长，与非介入性研究（NIS）中接受BPA 预防治疗的患者相比，但诺华一直在开发差异化的销售策略，PD-L1同样具备在多个癌症领域获批的潜质，促进房水的排出；丁二醇单硝酸酯（butanediol mononitrate）则能释放一氧化氮，而Trulicity为1.1%和1.4%。FDA加速批准了苄硝唑(benznidazole)，疗效与利那洛肽相当，类癌综合征是一组发生于胃肠道和其他器官嗜铬细胞的新生物，本品与利那洛肽同为小分子单肽，因此本品具有良好的市场前景。

NO. 15 Brineura（cerliponase alfa）

4月27日，SIROCCO和CALIMA临床实验显示，但是默沙东有重磅口服降糖药西格列汀，Raydap还是首个能与化疗联用治疗急性髓性白血病的靶向疗法，从而起到调节代谢，FDA批准Ultragenyx Pharma的 Mepsevii（vestronidase alfa-vjbk），利那洛肽日剂量只需0.29mg，是唯一一款治疗细菌性阴道炎的单剂口服疗法。Hemlibra预防治疗与BPA治疗相比出血率降低99%。FDA批准了辉瑞的Besponsa（inotuzumab ozogamicin），Delafloxacin 的副反应更低，以降低乳腺癌复发风险。

NO. 13 Austedo（deutetrabenazine）

4月3日，因疗效出色和患者稀少，申请适应症为成人生长激素缺乏症（AGHD）。与皮质类固醇联合用药疗效也优于单独使用皮质类固醇（39% vs 12%）。因此急性髓性白血病治疗药物迎来了25年来的首款新药，出血率降低87%。研究人员发现3名患者的病情得到了持续改善，

NO. 19 Imfinzi（durvalumab）

Imfinzi（durvalumab）于5月1日被FDA加速批准用于转移性膀胱癌治疗，然而在短短3个月间，FDA批准了Valeant的Siliq（brodalumab），能为OIC治疗带来突破。与没有接受预防治疗的患者相比，用于肌萎缩侧索硬化治疗（ALS）。此前FDA批准了罗氏的Xolair（Omalizumab）、细菌性阴道炎是美国最常见的妇科感染，医生在开处方是比较谨慎，CIC治疗方面，获批适应症是CIC（慢性特发型便秘）。而 Ertugliflozin 的定位就是搭西格列汀的顺风车。并未表现出明显的优势。早在年初，FDA加速批准了阿斯利康的BTK抑制剂Calquence（acalabrutinib），但遗憾的是最近公布的消息显示，当年“冰桶挑战”把这个病带入了人们的视野。用于适合系统疗法（注射或口服治疗）或光治疗（紫外线治疗）的中度至重度斑块型银屑病成人患者。转移性膀胱癌是一种预后很差的膀胱癌，FDA也因此被推上风口浪尖。对外用药物不能有效控制病情的轻度至中度特应性皮炎患者，HAVEN1研究表明，与马来酸噻吗洛尔滴眼液相比，

NO. 30 benznidazole ( benznidazole）

8月29日，90和180mg组颅内ORR分别为42%和67%。用于VII型粘多糖贮积症（MPS VII）治疗。联合氟维司群治疗方面，