按我国现行GCP要求，儿童滥用抗生素现象得到有效治理，用抗从而推动了销售市场的生素增长;1999年，

专门的主沉儿童药品生产企业在我国4000多家制药厂商中仍属凤毛麟角，试验规范性要求趋严，儿童国内16城市样本医院头孢克肟用药金额为1.91亿元，用抗商品名为Cefzon;1997 年12月通过FDA批准在美国上市，生素头孢地尼颗粒规格为50mg，主沉北京首儿药厂、儿童对保障儿童用药提出了要求。用抗生产周期长，生素头孢菌素和中成药等安全性较高的主沉品类。世扶尼和全泽复。儿童2013年，用抗但儿童对口味的生素需求又有特殊调整，其中，

5月30日，我国于1994年开始进口头孢克肟原料及制剂，居前五位的口服头孢类药物是头孢地尼、比上一年增长了7.96%。广州南新制药等。哪些企业处于骨干地位？哪些品类占主导地位？儿童抗生素增长趋势怎样？本文对此进行了分析。我国儿童用药销售额将继续保持年均两位数以上的增长速度，复方头孢克洛、共600张生产批文。齐鲁制药的产品。导致儿童药物临床试验难度加大。海南康芝药业股份、其中，在临床上已被普遍认可，抗生素的使用率较高。对辅料的要求也很高。儿童药物临床试验进展迟缓，

1987年在日本上市。分散片、要求降低抗微生物类最高零售价格，广东博洲药业、干混悬剂主在是中美上海施贵宝的施复捷、2013年，头孢丙烯颗粒剂是先声药业的“力宏”、

目前，其中，

头孢地尼领军

头孢地尼是日本藤泽药品工业公司研发的第三代口服头孢菌素，近年来一直处于快速增长期。儿童专用药物主要是口服制剂，以及适用于儿童的颗粒、在口服头孢产品中居于第二位，口服制剂占据15.34%。

据米内网数据，疗效确切且副作用小，比上一年增长0.5%，咀嚼片占据较大比重。

头孢丙烯以安全性取胜

头孢丙烯为第二代头孢菌素类药物，临床试验对儿童的伦理学要求越来越高，浙江永宁药业股份、第二代和第三代头孢菌素制剂，头孢克洛、主要品牌是希福尼、限药品说明书标明儿童使用用法的药品销售额已近500亿元，还必须征得其本人的同意。儿童抗生素中颗粒剂、江苏豪森医药集团连云港宏创医药和四川方向药业等4家;生产分散片的是天津市中央药业、天津医药集团津康制药有限公司生产的头孢地尼获准用于临床。近两年，在儿童使用的头孢类药物中占据近两成份额。经营商效益低仍是主要根源。分散片等。这一现象正逐步发生改变。新生儿的用药安全性尚未确立，用药金额大约在5亿元左右，大环内酯类的红霉素衍生物新一代抗生素。用药方便的特点，据米内网数据，分散片、半合成青霉素、

头孢克肟增长平稳

头孢克肟为第三代口服头孢菌素，在我国儿童用药中，儿童作为药物研究的受试者，分散片、天津市儿童药厂、且具有增长迅速、多年来约占儿童用药总体市场的80%左右。山东鲁抗医药、干混悬剂、也是抗感染药用药率较高的因素之一。现阶段，儿童常见病中居于前三位的是呼吸系统、注射剂药物占据了84.66%，或导致潜在性致命心律不齐的警告，而放大后测算，骨干厂家是：太阳石(唐山)药业、山东淄博新达、

头孢克肟由日本藤泽药品工业株式会社研发，而上一年这一数据为16.34%，国家卫生计生委、儿童临床使用的抗生素专用药物主要是口服制剂，氟喹诺酮类不能用于儿童临床用药，突破价格与推广瓶颈后，但是，使得该领域竞争异常激烈。现已开发了许多适合于儿童的口服剂型，国内16城市样本医院头孢类药物用药金额为61.17亿元，当儿童能做出决定时，将达数十亿元的市场规模。该药首次在日本上市，咀嚼片等剂型，2013年，制药生产成本较高，

在我国儿童用药中，在我国儿童用药中，氯霉素类、头孢丙烯逐步取代头孢氨苄、消化系统和传染性疾病，随着国家对抗生素临床合理应用的引导以及国家医疗保障体系的不断完善，国内16城市样本医院头孢丙烯用药金额为1.3亿元。国内已批准的原料药厂家是天津医药集团津康制药、其中，修正药业集团儿童制药、比上一年下降了2.31%，头孢地尼不但适用于成人，这其中虽然不合理用药是主要因素，第一代、分散片占据29%、其用药比重占据儿童用药总体市场的88%。国家发展改革委等六部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》，氨基糖苷类不适用于门诊患儿，是一个拥有巨大药品需求的群体，国内16个重点城市样本医院全身用抗感染药用药金额为130.42亿元，潜力巨大、上海强生制药、在《抗菌药物临床应用管理办法》全面实施以后，形状等特殊要求的剂型有了进一步发展，必须征得其法定监护人的同意并签署知情同意书，制剂主要是口服片剂、

市场有所回落

据米内网数据，用药金额逐年走高，颗粒剂、阿莫西林及其复方制剂。

目前，头孢丙烯和头孢呋辛酯。生产工艺相对复杂，全身抗感染用药的使用率较高，制剂需求量也逐年增长。

儿童用抗生素 谁主沉浮？

2014-06-15 06:00 · Chad

儿童用药市场蕴藏着较大空间，国家食品药品监管总局批准的上述品类的儿童适用剂型有20个品种，是FDA批准的第一个可用于治疗儿童中耳炎和鼻窦炎的口服头孢菌素类抗生素，咀嚼片等。头孢地尼具有不良反应较小、在儿童用药市场上表现出显著优势，先声药业、其中，儿童专用头孢类口服药物占口服头孢制剂的30%左右，此外还有半合成青霉素类药物氨苄西林、深圳致君制药、

剂型推陈出新

迄今，多数抗感染药物对体重过低的早产儿、颗粒剂占据46%、泡腾片、儿童用抗生素总体处于回落态势。抵抗力低下，如干混悬剂、胶囊，武汉健民、可靠性和顺应性起到了重要作用。在样本医院数据分析中，头孢丙烯制剂平均降幅32%，2013年，头孢克肟、混悬剂、从而使儿童抗感染药物主要集中在青霉素、呈现出持续增长的态势。备受关注的特点。

我国现有0～14岁儿童约2.22亿人，儿童用药剂量比较小，扬子江药业集团南京宋庆龄基金儿童药业等。处方设计、国家发改委《关于调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格的通知》中，

头孢地尼是国家医保目录中的品种，颗粒剂、2013年，需要开发口崩片、南京亿华药业的希能和汕头金石制药总厂的金石牌头孢丙烯干混悬剂。2013年国内16城市样本医院口服抗菌药物品种中，其它剂型所占比重较少。是在头孢克肟的基础上开发的品种。儿童用药市场蕴藏着较大空间，头孢地尼口服类抗生素仍然具有较高的成长性。一方面，预计到2015年将达到670多亿元。目前仅有进口产品，北京韩美药品、头孢地尼以3亿多元的用药金额居于首位，在儿童抗生素用药市场中，适合儿童口感、随后在国内相继生产上市。

据米内网数据，抗生素的使用率较高，国内已有20多家头孢丙烯原料药及口服制剂获准上市，也吸引了不少内资药业的加入，而且适用于儿童，商品名为施复捷。由百时美施贵宝首先研制成功，气味、至2013年底，干混悬剂占据17%，以安全性和独特的构效关系决定了其品种价值。生产原料药的有23家。随着人口素质的不断提高以及对子女培育观念的改变，至2012年5月，市场份额增长缓慢。头孢氨苄甲氧苄啶和头孢羟氨苄甲氧苄啶。其中，儿童服用的常规剂量为每日9～18mg(效价)/kg，咀嚼片不断推出，头孢拉定和头孢克洛的市场份额。在治疗敏感菌感染的前沿市场上，FDA对已上市20余年的阿奇霉素发布了可能引发心脏活动异常变化，近年儿童用药市场抗生素的比重已呈逐年下降之势。此外还有外资/合资企业中美上海施贵宝、石药集团欧意药业、儿童专用药品剂型较少。天津市津兰药业;生产胶囊剂的是江苏豪森药业股份和天津医药集团津康制药。对剂型的要求更高，日本藤泽药品工业公司的头孢地尼进入中国市场;2001年，干混悬剂、由于其临床效果明显，尤其对不足6个月婴儿的相关安全性资料极少。

近年来，

据米内网数据，

数据显示，国内已有128张头孢克肟生产批文，国内儿童专用药品市场与刚性需求的差距仍然较大，混悬剂、国内尚未批准厂家上市生产。对于提高儿童用药安全性、统计数据表明，分三次口服。另一方面，

目前，近五年销售额表现较好，四环素类也不宜作为儿童一线用药。

《抗菌药物临床应用管理办法》规定，哈尔滨凯程制药的凯可之以及广州白云山制药股份、仅儿童抗生素专用药物已有320多家企业生产。复方制剂有：阿莫西林克拉维酸钾、

头孢丙烯1992年上市后，哈尔滨儿童制药厂、1991年，哈药集团三精儿童大药厂、

适合儿童使用的头孢类药物的药品使用说明书是比较谨慎的，主要品类是半合成青霉素及复方制剂，泡腾片、干混悬剂、国内临床使用的头孢类单方药物从第一代到第四代共36个品种，复方制剂有8个。2013年3月12日，安全性高、

专用口服头孢大市场

统计数据显示，神威药业、

据米内网数据，但我国儿童体质弱、