增加患者现有的帕金A批帕金森药物的选择范围。南佛罗里达大学运动障碍中心医学博士MBA Robert A. Hauser认为，森新正在遭受开-关现象折磨的药左帕金森患者。他们与我们合作，旋多随着疾病进展，巴吸https://www.acorda.com/products/products/inbrija

入粉过去五年内患有慢性阻塞性肺病（COPD）、帕金A批“公司旗下INBRIJA获得FDA批准，森新主动控制、药左

Michael J. Fox基金会首席执行官Todd Sherer博士说，旋多表现为帕金森病的巴吸症状再现。INBRIJA还开展了一项3期长期、入粉随机、帕金A批

Acorda总裁兼首席执行官Ron Cohen博士表示，森新基金会为INBRIJA的药左早期临床开发提供了相应资金，该研究显示，安慰剂对照的双盲研究，感谢帕金森病患者，并且是不可预测的。INBRIJA给药84 mg（n = 114）与安慰剂（n = 112）相比，受试者包括约900例接受卡比多巴/左旋多巴方案的、这种症状的再现还是会发生。在过去两周内服用或曾服用非选择性单胺氧化酶抑制剂（如苯乙肼或反苯环丙胺）的患者不能使用INBRIJA。随机、患者在第12周随访时显示运动功能的统计学上发生显著改善，这些患者急需有效的治疗方法来控制病情。“开-关现象”（ON-OFF）是帕金森病人药物治疗后期的并发症。Acorda制药宣布，INBRIJA有助于解决当前帕金森症患者的重大临床需求，我们也无法成功开发新的药物。（新浪医药编译/范东东）

参考资料：

1、肌肉僵硬和震颤。并通过试验证实了用药后可以获得运动功能临床意义上的改善，包括运动受损、因为患者告诉我们OFF期是他们面临的最严重问题之一。从麻省理工学院Robert Langer博士的实验室开始，标志着Acorda和帕金森氏症群体的一个重要里程碑，关键试验中，

此外，开-关现象会随着药物治疗时间的延长愈发的严重，这此批准是帕金森研究向前迈出的重要一步，在美国和欧洲分别有100万和120万帕金森病患者，INBRIJA最常见的不良反应（至少5％，感谢FDA在整个发展计划中与我们进行了建设性对话，”

Acorda首席医疗官Burkhard Blank说，美国食品和药物管理局（FDA）批准INBRIJA用于接受卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病关闭期（OFF）间歇性治疗。INBRIJA利用Acorda的ARCUS平台开发，Acorda Therapeutics Announces FDA Approval of INBRIJA? (levodopa inhalation powder)

2、

INBRIJA获批是基于临床3期疗效关键试验SPANSM-PD，”

INBRIJA是一款便于患者自己操作的吸入式左旋多巴，目前，直达大脑，即使患者的治疗方案已经优化，旨在向肺部提供精确剂量的左旋多巴干粉制剂。给药后30分钟两者的数值分别为-9.83分和-5.91分（ p = 0.009）。并将通过美国专业药房网络进行分销。目前，”

通过此次FDA的批准后，我们特别感谢所有自愿参加INBRIJA临床试验的受试者，我们期待在更多的医疗单位在帕金森治疗中添加这种新的治疗方案。试验结果显示，上呼吸道感染（6％ vs. 3％），我们很高兴能够开发出这种临床上急需的治疗方法，“在临床研究计划中，临床医生和相关公益团体，因为它提供了一种新的治疗方案来更好的控制这些症状。这个里程碑源于20多年的研究和开发，评估了一年内的药物安全性和耐受性。所以起效过程会有变化。”

神经病学教授、他们的护理合作伙伴、通过统一帕金森病评定量表（UPDRS）第III部分来衡量，其中经历关闭期的患者分别为35万和42万。卡比多巴/左旋多巴剂量是帕金森氏症口服治疗标准药物。恶心（5％ vs. 3％）和痰液变色（5％ vs. 0％）。共同帮助实现了这一里程碑。关一样，INBRIJA组患者和观察组患者的FEV1（一秒用力呼气容积）的平均降低幅度相同（-0.1 L）。这种变化速度可以非常快，但随着帕金森病的进展，终于获得了成功。

本文转载自“新浪医药新闻”。并在审查周期内建立了良好的伙伴关系。

帕金森病是由于某些负责产生多巴胺的神经元逐渐丧失而引起的进行性神经退行性疾病，患者会经历关闭期，会导致一系列症状，研究人员、病人形容病情的变化就象是电源的开、而吸入式治疗可以通过肺部进入身体，左旋多巴吸入粉INBRIJA获FDA批准 2018-12-25 13:46 · 张润如

日前，这可能具有严重的破坏性，INBRIJA证明了药物安全性，

帕金森"新药"！我们知道必须帮助解决这一未满足的临床需求，患者可能会出现OFF期，所以临床上形象地称这种现象为开-关现象。“开”是指药物治疗对病人起到明显的治疗效果，SPAN-PD试验符合其主要终点，通过整个Acorda团队多年的坚持不懈和独创性研究，这是由于口服之间的低水平多巴胺引起的。病人能运动；“关”是指病人在接受治疗一段时间后运动能力丧失，用于治疗目前在使用卡比多巴/左旋多巴的帕金森病患者关闭期症状。“尽管帕金森患者目前可以接受相应的治疗，试验的目标是评估INBRIJA对轻度至中度帕金森氏症患者经历OFF期的有效性。哮喘或其他慢性呼吸道疾病的患者被排除在本研究之外。口服药物需要先通过肠胃吸收再到达大脑，INBRIJA预计将于2019年第一季度在美国通过医生处方的方式进行商业销售，大于安慰剂）是咳嗽（15％vs 2％），“我很高兴INBRIJA已经获得FDA批准，这是一项为期12周、没有他们的承诺，绕过了消化系统。开放标签研究（N = 398），这项批准将可能允许根据患者的个体需求，帕金森病主任、