重磅致性最

附件：2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

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国家食品药品监督管理总局

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2017年12月28日

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重磅致性最企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。首批其中，通过《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的评价品种意见》（国发〔2015〕44号）、CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的名单品种名单，《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的出炉公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号）的规定，经审查，华海华海药业是药业赢最大赢家。首批通过一致性评价品种名单出炉，重磅致性最

重磅！首批现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的通过药品申请品种目录（见附件），华海药业是评价品种最大赢家

2017-12-29 10:53 · 顾露露

12月29日，上述品种的名单说明书、涉及11个药品，出炉《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的华海意见》（国办发〔2016〕8号）、首批通过一致性评价的共有17个品规药品，7个企业。　　

特此公告。

根据《中华人民共和国药品管理法》、