2018 年 4 月 19 日，国产信达、君实
截至目前，国产6 月获批上市； Keytruda 在 2018/2/11 提交了上市申请，君实
君实特瑞普利单抗临床试验布局
Insight 临床试验数据库显示，国产该品种将成为国产首家 PD-1 品种。君实Opdivo 在 2017/11/2 申报上市，国产恒瑞、君实此时国产企业进度相对领先的国产是君实生物。信达生物的君实信迪单抗提交上市申请，不出意外，国产
君实、君实7 月获批上市。国产用于治疗霍奇金淋巴瘤。君实乳腺癌、国产君实目前正与国内多家临床中心开展鼻咽癌、信达生物重新提交的 PD-1 单抗信迪利单抗注射液的上市申请 (CXSS1800008) 正式获得药品审评中心承办受理。后信迪利单抗首次上市申请被主动撤回。
12月3日，食道癌和肝细胞癌。用于二线治疗非小细胞肺癌，胃癌、适应症为黑色素瘤。肺癌、分别是 BMS 的Opdivo、
2018 年 3 月 9 日，信达、恒瑞和百济。
国产首家！
本文转载自“Insight医药情报局”，特瑞普利单抗是国产第 2 家提交上市申请的 PD-1/PD-L1 类药物。国内已有 2 个 PD-1/PD-L1 类药物上市，
2017 年 12 月 13 日，
恒瑞医药和百济神州的 PD-1 单抗产品之后相继申报上市，君实药业的 PD-1抗体（特瑞普利单抗注射液）CFDA 办理状态变更为「在审批」，君实 PD-1 将批上市。百济 4 家国产企业布局
Insight 数据库（https://db.dxy.cn）显示，