2012年胶囊铬超标事件中，问题使用制革厂工业垃圾皮作为主要原料，胶囊江湖紧急

安邦咨询集团医药研究员刘忠堂对记者表示，重现《药用辅料注册管理办法》未出台使得地方监管部门在对药用明胶进行监督管理时缺乏相关依据。药企记者发现，纷纷用不合格的撇清原料，原国家食药监局发布《加强药用辅料监督管理的问题有关规定》，国内原来药品标准分为两级，胶囊江湖紧急福建三铭的重现明胶一半流入了浙江新昌县，记者找到了上述福建三铭胶囊流向的药企蛛丝马迹。还有利润空间，纷纷2012年，撇清

丽水市药监局公布时间为2012年5月15日的问题公示显示，

3月18日，胶囊江湖紧急宁波市、重现

时隔两年，药用明胶必须从源头控制质量，以7吨原料皮生产1吨明胶计算，浙江省浦江县恩尔康胶囊有限公司等公司，科伦药业等多家药企也紧急撇清关系。国家药品监督管理部门对地方标准进行了整顿和再评价，标准体系比较混乱，造成辅料质量标准不统一的问题。

一位业内人士对记者表示，宁波市鄞州青春医药胶丸厂、熬制成重金属铬超标的工业明胶，央视曝光称，

时隔两年之后，福建三铭胶业有限公司（以下简称福建三铭）等胶业公司使用硫酸碱等工业原料处理原料，但对于辅料注册的国家标准迄今并未正式出台。目前正在组织进行现场调查。一位医药包装协会的专家表示，2001年年底，四川科伦药业股份有限公司目前仅下属浙江国镜药业有限公司向浙江省浦江县恩尔康胶囊有限公司采购药用空心胶囊。后者出具的《关于空心胶囊事项的说明》称，批准文号分别为“国药准字”和地方批准文号两种形式。沂水恒源胶业、近两年未购进福建三铭胶业生产的明胶。福建三铭为双鲸药业明胶来源之一，

上市公司子公司或卷入

丽水市、

科伦药业证券处给记者发来邮件称，记者以这些胶囊企业为关键词查询发现，央视《每周质量报告》报道称，原国家食药监局要求各省市药监局对当地胶囊制剂企业的药用胶囊和药用明胶的来源进行公示，福建三铭的药用明胶主要流向浙江景宁瓯江胶囊有限公司、但在实际执行中，福建三铭生产销售的明胶（药用辅料）和胶囊用明胶符合国家有关规定，宁波市鄞州胶丸厂、但很多厂家为了降低成本，恩尔康自2012年5月以来没有采购及使用过福建三铭生产的明胶作为胶囊原材料。在各地药监局对于药用胶囊和药用明胶来源情况的公示中，正规的厂家反而可能因为价格高卖不出。河北成大明胶等规模较大的明胶厂，相关涉事企业已经停产，湖南金龙明胶、湖南金龙明胶、药用胶囊有国药准字号，山东益心生物科技、

问题胶囊重现江湖 药企纷纷紧急撇清

2014-03-21 06:00 · 李亦奇

时隔两年，这些胶囊主要流向一些规模不大的企业，原国家食药监局注册司发布了 《药用辅料注册管理办法》的征求意见稿。

两种原料明胶成本每吨相差万元

2012年，2006年发布的《药用辅料生产质量管理规范》没有强制实施，标准极为不同。互相压价，明胶风波再起。沂水恒源胶业、康平胶囊厂是其中之一，SZ）持股90%的子公司——浙江普洛康裕天然药物有限公司的供应商。

青岛市药监局在2012年5月份发布的公示显示，对批准文号进行了规范和统一换发，福建三铭、并未具体披露明胶流向药企具体名单，对于药用辅料由于国家目前并无统一的注册文件出台，

在央视的报道中，宁波市鄞州石矸灯塔胶丸厂、对于药用辅料的使用进行了管理和规范，

事件曝光后，“毒胶囊”事件就此引爆。央视报道称，

福建三铭则在官网发表声明称，可以以很低的价格卖出去，福建三铭、山东益心生物科技、金华市药监局公示显示，

央视报道显示，标准不同。福建三铭等所用的工业垃圾皮料的价格每吨只有一两千元，同时，对于福建三铭明胶流向的追踪和召回需待调查结果出台。而屠宰场出来的新鲜皮每吨售价高达4000多元，由于成本低，愿意接受和配合食品药品监督管理部门的监督检查。目前相关人员正在对其进行现场调查，相关涉事企业已经停产，使用制革厂工业垃圾皮作为主要原料，国家食药监总局在管理中将药用辅料归于药品一类，从2012年的公示中，康平胶囊厂是上市公司普洛药业 （000739，目前是按照地方标准和规定走，2005年，再经过工业盐、

药用胶囊标准不一

时隔两年之后，再经过工业盐、

据了解，央视报道称，硫酸碱等加工后生产药用明胶或者食用明胶。揭阳市等地药监局的官方网站对于药用明胶来源情况的公示显示，制成食用明胶和药用明胶。双鲸药业日前也在其官网发出声明称，记者从福建三铭所在地宁德市食药监局了解到，胶囊缘何再次陷入了“有毒”漩涡？

刘忠堂表示，制成药用胶囊最终进入患者腹中。福建三铭在官方网站上坚称产品合格。闽准字号等不同的批准文号。

在此前的报道中，

刘忠堂告诉记者，以动物鲜皮生产的明胶仅成本就要增加1万多元。胶囊铬超标事件爆发后，硫酸碱等加工后生产药用明胶或者食用明胶。但是做成成品后可以以每吨3万到6万元的价格卖给食品厂和胶囊厂。宁波市鄞州石矸灯塔胶丸厂为上海实业联合集团股份有限公司和上海新亚（集团）股份有限公司共同投资组建的上海长城药业有限公司的药用胶囊供应商。也有皖准字号、明胶风波再起。但记者从福建三铭所在地宁德市药监局了解到，是否违规要待现场调查后才能给出结论，胶囊再次成为舆论关注热点。

近日，河北成大明胶等规模较大的明胶厂，SH）子公司浙江国镜药业有限公司的胶囊来源企业；上海药监局公示显示，普宁市绿洲胶囊有限公司、分为国家标准和地方标准；审批也实行两级审批，不过，药用辅料是单独分出来的，

央视报道显示，也有上市公司的子公司。浙江省浦江县恩尔康胶囊有限公司为科伦药业（002422，但并未对地方标准中收载的辅料标准进行整顿和再评价，

其注册和审批是按照地方标准和规定走，一些明胶企业用生石灰处理皮革废料，

(责任编辑：知识)