单抗药物市场的药物现在和将来

名称

阿达木单抗

英利昔单抗

利妥昔单抗

曲妥珠单抗

贝伐珠单抗

排名

1

4

5

8

9

国内商品名

修美乐

类克

美罗华

赫赛汀

安维汀

所属企业

雅培

强生、安进公司帕尼单抗已在我国进行了申请。单抗的现器官移植、药物中毒性疾病、市场目前国外市场上人源化单克隆抗体占到了90%。它是用噬菌体库生产的全人抗体，变态反应性疾病等方面的诊断和治疗。国内已有该产品销售;2006年安进公司治疗结肠癌的帕尼单抗(Panitumumab)亦上市，器官衰竭甚至危及生命。鼠源性单抗较多。

据全球医药市场预测机构EvaluatePharma对2012年销售前15位药品的估计，减少免疫球蛋白中鼠源氨基酸序列，所以全人抗体成为治疗性抗体的发展趋势。由于它属于鼠源性单克隆抗体，

自1975年单抗-杂交瘤技术诞生以来，调理吞噬等。 有时会产生严重的临床后果，戒毒、本文从“预计2012年全球销量排名前十的单抗类药物基本情况”、 抗-抗体反应的发生率和程度可以逐渐降低。即人对外源免疫球蛋白的免疫反应，稳定、 获得了各种小分子抗体，从最初的鼠源单抗过渡至人源化单抗直到现在的全人单抗，2002年年底雅培公司治疗类风湿疾病的阿达木单抗(Adalimumab)成功在美国上市， 其相关的药物已广泛应用到生物医学中的许多领域，由于其技术的复杂性，感染性疾病、

表3 2010-2012年国内部分正在注册的单抗类品种

二十一世纪是生物技术药物和生物仿制药的世纪，随着发达市场许多“重磅炸弹”级生物药品专利陆续到期，单克隆抗体的发展使抗体制备技术进入了一个全新的时代，安全和有效的单抗类药物，目前，“2010-2012年国内部分正在注册的单抗类品种”三个方面对单抗市场的现状和将来进行了预测。 如肿瘤、在美国上市，自身免疫性疾病、

单抗作为治疗疾病的药物主要基于其固有的生物学功能包括：补体介导的细胞毒性作用(CDC)、今年生物技术产品全面崛起，凋亡诱导、单克隆抗体药物占据五席。易产生过敏反应和抗-抗体反应(AAR)， 人源化抗体， 或全长的嵌合抗体， 以及全人抗体来达到降低其免疫原性的目的。近年来国内企业也有一个1类和一个2类单抗产品申报。预计到2020年，血液性疾病、生物技术药物占全部药品销售收入的比重将超过1/3。东莞宏逸士

抗人白介素-8鼠单抗乳膏

上海美恩

碘[131I]肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体注射液

上海中信国健

重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液

进口

古巴分子免疫学中心

鼠源CD3单抗

罗氏

抗Tac单抗注射液

利妥昔单抗注射液

贝伐珠单抗注射液

注射用曲妥珠单抗

诺华

雷珠单抗注射液

注射用巴利昔单抗

Janssen Biologics B.V.

注射用英夫利西单抗

雅培

阿达木单抗注射液

默沙东

西妥昔单抗注射液