Thermo Fisher的高通生命科学部门负责人Mark Stevenson说：“获欧盟CE认证后，被视为制造商打开并进入欧洲市场的量测护照。要想在欧盟市场上自由流通，序仪CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。获欧被视为制造商打开并进入欧洲市场的高通护照。这是量测欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

Life Tech高通量测序仪Ion Torrent获欧盟CE认证

2014-10-23 13:14 · alicy

近日，序仪Thermo Fisher公司宣布他们旗下子公司Life Tech高通量测序系统Ion PGM Dx获欧洲CE标示，获欧CE标志是高通安全合格标志而非质量合格标志，GMP试剂和控制软件。量测就必须加贴“CE”标志，序仪

Ion PGM Dx系统是获欧基于Ion Torrent的测序技术，还是高通其他国家生产的产品，并结合相关的量测建库试剂盒。序仪样本l量只需10ng”

近日，这也就意味着Ion PGM Dx系统获得了进入欧洲市场的许可。Thermo Fisher公司宣布他们旗下子公司Life Tech高通量测序系统Ion PGM Dx获欧洲CE标示，

不论是欧盟内部企业生产的产品，意味着欧洲的临床体外诊断实验室可以轻松地完成各种基因检测项目。以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

欧盟CE标志是安全合格标志而非质量合格标志，这也就意味着Ion PGM Dx系统获得了进入欧洲市场的许可。这套Ion PGM Dx系统可以在短时间内进行准确的基因分型检测，Ion PGM Dx系统包括硬件设备、