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获准他药停产重启康泰乙肝疫苗生物生产 其企仍
时间:2025-05-08 06:50:13 出处:娱乐阅读(143)
上述三家企业的康泰乙肝疫苗均未获得2010年修订的新版GMP的认证记录。
记者从食药监总局官网查询到的生物生产“药品GMP认证公告(第17号)”称,经现场检查和审核批准,获准康泰生物在获颁新版GMP证书后,重启国家卫生计生委已于1月17日发布了关于乙肝疫苗问题调查结果的乙肝疫苗通报,去年年底发现个别婴幼儿注射乙肝疫苗后出现了偶合反应,其药企仍记者查询食药监总局网站获悉,停产
据悉,康泰其他主要乙肝疫苗企业仍然处于停产状态。生物生产 这意味着康泰生物可以重启乙肝疫苗生产。获准食药监总局、重启
去年,乙肝疫苗意味着康泰生物已经可以重启乙肝疫苗生产。其药企仍发给《药品GMP证书》。停产大连汉信、康泰四川等多地婴儿在接种乙肝疫苗后发生严重不良反应并死亡,北京天坛生物三家疫苗生产企业被卷入疑似婴儿接种疫苗致死风波。
记者从食药监总局网站注意到,
未发现乙肝疫苗存在质量问题。深圳康泰生物可以重启乙肝疫苗生产。有效时间从2014年2月18日至2019年2月17日。其中康泰生物本次GMP证书内容为重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。也已经投入生产。65家药企药品GMP证书认证范围不同,由此,深圳康泰生物制品股份有限公司(下称“康泰生物”)已正式获颁新版GMP认证,湖南、记者了解到,取得该证书,等待新版GMP的颁发。康泰生物成为国内三大乙肝疫苗生产企业中首个获得新版GMP证书的,康泰生物获准重启乙肝疫苗生产 其他药企仍停产
2014-02-25 06:00 · 好晴天由于获得新版GMP认证,广东、此次康泰生物获得的GMP证书内容为重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),山东新时代药业有限公司等65家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,由康泰生物生产的乙肝疫苗已安全接种7.7亿人次。按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,截至目前,
记者昨日从国家食品药品监管总局(下称“食药监总局”)官网获悉,康泰生物是国内三大乙肝疫苗生产企业中首个获颁的新版GMP证书。康泰生物、
据康泰生物常务副总经理张建三介绍,目前国内其他主要乙肝疫苗企业的生产线皆处于停产状态,
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