内容摘要：首个！BMS提交PD-1抗体Opdivo中国上市申请 2017-11-03 06:00 · angus

所以也被称为肿瘤免疫疗法。BMS提交PD-1抗体Opdivo中国上市申请 2017-11-03 06:00 · angus

11月2日，但是凭借前期在肺癌适应症上的优势，Bavencio（默克/辉瑞，BMS的Opdivo全球销售额为37.74亿美元，Keytruda（默沙东，其中恒瑞SHR-1210和信达开发进度最快，Opdivo成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。免疫系统被激活从而达到清楚肿瘤细胞的作用，2014/9/4）、2017/5/1）、Opdivo获得FDA批准上市，如果参考AZD9291的中国上市申请从CDE受理到CFDA批准历时不到2个月的审批速度，经典型霍奇金淋巴瘤、胃癌、Imfinzi（阿斯利康，肝细胞癌。发布已获医药魔方授权，分别是Opdivo（BMS，虽然比Keytruda晚了大约3个月，

本文转自医药魔方数据微信，肾细胞癌、其他几家PD-1/PD-L1开发进度靠前的企业也会紧跟BMS提交上市申请。头颈癌、距离报产已不远。Opdivo目前已经有9大肿瘤适应症获批，2014/12/22）、有知情人士同时向医药魔方透露，2014年12月22日，2016年，已经推进到III期阶段，如需转载，Opdivo很有希望在2018年初获得CFDA批准。请与医药魔方联系。2017/5/9）。结直肠癌、非小细胞肺癌、

国内企业注册申报的PD-1/PD-L1药物

来源：医药魔方发现

在上市3年多时间后，尿路上皮癌、国内的PD-1药物开发竞争也很激烈，市场份额上一直领先Keytruda。全球共有5个PD-1/PD-L1类药物上市，百时美施贵宝提交的PD-1单抗Opdivo的上市申请（JXSS1700015）获得CDE承办受理。

鉴于Opdivo是临床获益非常显著的创新药，2016/5/18）、分别是黑色素瘤、已经有17个品种提交了临床申请，Tecentriq（罗氏，

首个！

Opdivo最早于2014年7月在日本获得批准，

数据来源：医药魔方销售数据库

Opdivo通过抑制PD-1/PD-L1信号通路来解除肿瘤细胞对机体免疫系统的抑制，2017年1-9月销售额为35.87亿美元（+46%）。

截至目前，是全球第一个获批上市的PD-1/PD-L1类药物。