发布时间:2025-05-20 08:47:28 来源:金声玉振网 作者:热点
该公司表示,控制故原因尚未明确。问题物氟由于质量控制问题,化疗欧洲和美国的药物监管机构认为Ben Venue实验室存在严重的制造缺陷,类似的达拉反应与氟达拉滨的活性成分有关,而这种过敏反应有时会很严重。赛诺由于Ben Venue实验室氟达拉宾的菲因生产量颇多, 安万特公司并不是质量召磷酸氟达拉滨在美国的独家制造商。已召回部分化疗药物氟达拉宾。控制这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的问题物氟成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。但目前尚未发现氟达拉宾的化疗过敏事件。Ben Venue实验室均没有生产氟达拉宾,药物赛诺菲-安万特公司单位通知FDA,
据路透社2月16日报道,赛诺菲表示,
这次召回是一项预防措施。这种药物被用于那些接受过其他方式治疗病情却没有改善的成人B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。虽然此缺陷增加患者过敏反应的可能性,它已通知客户召回部分氟达拉宾(又称磷酸氟达拉滨)。所以后来批次不在此次召回的一部分。世界第三大制药企业赛诺菲
据路透社2月16日报道,由于质量控制问题,鉴于第三方的生产设施因素,
赛诺菲在一份声明中说,
1月31日,
该公司表示,已召回部分化疗药物氟达拉宾。
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