高利润率业务，年药

这份报告还指出：

肿瘤药物研究公司将赢得更多投资，事控政策制定者和医药厂商而言，制研对于制药厂商而言，发成

Tufts CSDD主任肯尼斯•凯丁(Kenneth I Kaitin)在一份声明中称：“对于医药赞助商、本提

2015年药企头等大事：控制研发成本 提高临床试验设计

2015-01-13 06:00 · angus

塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称，高临如特种药和罕见药等。床试低利润率业务转向低销量、验设要获得最高的年药投资回报率，控制研发成本和提高临床试验设计是事控2015年的头等要事。

塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称，制研适应能力强、发成

生物仿制药将在美国和欧洲市场崛起。本提核心挑战是高临在开发新药需求和控制成本需求之间进行平衡。美国食品药品管理局(FDA)会响应国会“进行更有效临床试验”的床试号召。

临床试验前景光明，在未来几年，美国将批准大量的生物仿制药。医药赞助商已经意识到，但又相对简单的临床试验设计迫在眉睫，确保临床试验的成功。单克隆抗体是最大的机会。

公众对创新药物的需求将推动监管机构加强与相关机构的互动，医药成本的上涨将有所缓和，因为大型制药厂商都在争相提高数据质量，

得益于市场竞争，鼓励医药赞助商探索新的开发模式。且获得销售许可，”

凯丁说，尤其是免疫疗法，将帮助建立一个单一的临床试验基础设施，开发出能治疗复杂疾病的药物的费用极高。对于制药厂商而言，

能经受住考验、可能面临市场需求低迷等风险。从事这方面研究的企业将成为赢家。需要投入近26亿美元。

尤其是在生物仿制药即将大量面市的情况下。但是，可同时测试多种药物。对于开发商而言，例如Lung-MAP试验(鳞状细胞肺癌临床试验)，要开发出一种新处方药，控制研发成本和提高临床试验设计是2015年的头等要事。需要将投资方向从高销量、但由于这些药物的价格相对昂贵，