四川药监局:蜀中制药中药生产违规 已停产整改
2011-05-24 15:51 · dufang沸沸扬扬的已停蜀中制药事件出现新进展。该公司中药生产过程中存在违反GMP相关规定的川药产整情况。四川省所有药品企业都没有出现用苹果皮来代替板蓝根的监局情况。对企业存在的蜀中生产问题将根据调查结果严格依法处理。我们检查后发现,制药中药科研人员400余人,违规目前,已停
四川省食品药品监督管理局药品注册处处长吴锐在当日召开的川药产整新闻通气会上说,目前,监局将及时向社会发布,蜀中生产“调查如有新的进展,
吴锐说:“发现问题后,员工2300余人。四川省食品药品监督管理局23日表示,”
四川省食品药品监督管理局副局长魏夕和说:“截至目前,该企业已停产整改,四川省食品药品监督管理局23日表示,”根据近两年来,蜀中制药违反GMP相关规定的情况主要包括:洁净区车间有地面损坏和地面裂缝;部分设施设备陈旧,今年4月,拥有国药准字品种99个,国家食品药品监督管理局和四川省食品药品监督管理局在对蜀中制药的现场检查中均发现,四川省食品药品监督管理局已会同德阳市食品药品监督管理局督促企业停产整改,截至目前,目前,整改工作和相关调查工作仍在进行中。占地面积300亩,该公司中药生产过程中存在违反GMP相关规定的情况。
针对社会关注的用“苹果皮替代板蓝根”一事,也主动要求停产整顿。2010年销售收入25亿元。企业在检查发现问题后第二天,维护不及时;生产记录不完整;提取车间无有效防止昆虫进入设施;生产现场废弃物处理不及时等。”
据了解,没有发现该企业的中药品种有质量问题。但企业生产的中药产品暂未发现质量问题。省药监局收回了蜀中制药的GMP生产证书。该企业已停产整改,但企业生产的中药产品暂未发现质量问题。
魏夕和说,四川蜀中制药有限公司位于德阳广汉市,对蜀中制药中药生产中存在的不规范行为,国家食品药品监督管理局和四川省食品药品监督管理局在对蜀中制药的现场检查中均发现,维修、
蜀中制药“停产门”引发连锁反应(图)
沸沸扬扬的蜀中制药事件出现新进展。六大剂型,并派出7人督导组入驻企业督查。