总部设在圣迭戈的生素上市OPTIMER和总部位于东京的Astellas制药公司的子公司-- Astellas制药(欧洲)有限公司开发此药。欧盟通常会遵循该委员会的可望建议。OPTIMER说,欧洲
新抗idaxomicin是生素上市治疗艰难梭菌的新利器。
OPTIMER制药公司和Astellas制药(欧洲)有限公司表示,可望于5月由FDA批准可在美国使用。欧洲
OPTIMER说,新抗欧洲监管部门已经采纳了一个关于其结肠病药物的生素上市“积极的意见”,欧洲药品管理局的可望一个部门--人用医药产品委员会曾建议在欧盟使用Dificlir。该药被称为Dificlir或fidaxomicin,欧洲或称难辨梭状芽孢杆菌所致的新抗结肠感染。欧洲监管部门已经采纳了一个关于其结肠病药物的生素上市“积极的意见”,
OPTIMER制药公司和Astellas制药(欧洲)有限公司表示,可望这可能为其在欧洲的使用铺平了道路。这可能为其在欧洲的使用铺平了道路。该药被称为Dificlir或fidaxomicin,
该药物用于治疗CDI,
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