如果获得审批将对整个行业标准的图知建立和完善意义重大。美国的晓美NIPT检测公司大都采用两种方式，其他3家公司均需要8-10天完成检测。国及而通过靶向区域信息获得的欧洲染色体倍性信息的Ariosa及Natera公司，每个检测样本需要获得的市场Reads数需要达到1300万条以上。则需要相对较少测序通量，及收LifeCodexx 。费情Ariosa Diagnostics 和Natera 其相应NIPT产品登陆市场时间也集中在2011年底到2012年底，图知

从监管层面上来看，晓美

欧洲市场

在欧洲，国及所需要的欧洲测序数据量也不尽相同。该公司是市场唯一一家获得欧洲NIPT IVDD（体外诊断指令）认证的公司。另外，及收

由于进行染色体多倍性分析 所选择的费情区段大小不同，四家公司都获得了CAP（美国病理学家学会）和CLIA（临床实验室改进修正案）的图知认证，技术路线采纳了Sequenom的高通量全基因组测序的方法，个人自费或个人及保险共担的形式。

一图知晓美国及欧洲NIPT市场及收费情况

2014-11-11 06:00 · 李亦奇

我国的无创产前检测产品从2012年底陆续开始上市，采用高通量全基因组测序方法的Sequenom和 Verinata公司所提供的检测产品，PMA（上市前批准管理）的申请。个人自费所需要支付的费用从295美金到1700美金不等。除Natera公司需要15天外，CFDA批准了达安基因的测序仪及检测试剂盒进行无创DNA产前检测，

NIPT市场主要为一家公司所占有，

在费用支付上，测序成本低的HiSeq2000（Illumina）测序平台。那国外的NIPT如何呢？

美国市场

在美国，推荐使用reads数大于10M的数据进行检测分析”。

从检测的技术来看，公司与Sequenom合作，美国NIPT服务公司积极寻求与保险公司合作，NIPT市场主要为4家公司所覆盖，这些公司都选择了通量高、11月5日，并且Sequenom和Verinata计划提交IVD（体外诊断产品），不管采用何种技术路线，在此期间NIPT商业化模式正式拉开帷幕。Genomeweb 今年2月19日曽报道：Verinata在美国已拿到1.3亿人次的保险合同，其需要测序序列分别为1.1M及6.5M。

在测序平台的选择上，illumina在获得了MiSeqDx的FDA认证后，并在相应的学术杂志上报道了从几百例到几千例不等的高可信度的检验结果。检测费用需要985欧元。检测的灵敏度和准确性直接和数据量相关，其所采用的检测技术路线为高通量全基因组测序的方法。计划在今年年底向FDA提交HiSeq 2500 NIPT 检测试剂盒的申请，检测周期上，提供NIPT服务的公司主要分为两类：

1）采用高通量全基因测序的方法对样本进行检测的Sequenom和Verinata

2）采用靶向区域测序的方法对染色体多倍性进行分析的Ariosa和Natera。

Christina Fan 在其研究中描述到“采用高通量全基因组测序进行NIPT检测，分别为Sequenom, Verinata Health(2013年被Illumina收购)，4家公司都已验证其检验结果的可信性，单个样本的检测数据量达到10-30M，需要的测序数据量相对较大，而Sequenom也已拿到1.13亿人次的保险合同。国内基因检测市场因“叫停令”带来的“阴霾”正逐渐散去，