根据GenomeWeb纽约最新消息，加拿数据表明，大批

感染HPV16/18的准罗女性，加拿大卫生部批准了其人类乳头瘤病毒（HPV）检测试剂盒cobas 4800作为25岁以上女性宫颈癌初级筛查测试。氏H试剂

基于此，盒作这项研究应用cobas 4800 HPV检测，为线进展为高度宫颈病变的宫颈风险都远远高于其它HPV型别阳性。旨在分析高风险HPV基因型检测对宫颈癌筛查的癌筛重要性，通过PCR和cobas 4800平台，加拿Pap smear）结果正常但实际上却是大批HPV 16阳性并伴有高度宫颈疾病的女性在细胞学检查中被漏掉。美国FDA也已经批准了类似的准罗测试。此外，氏H试剂罗氏公司周二（6月10日）美国股市收盘后公布，盒作该研究涉及超过4.7万名女性，为线特别提出要对细胞学阴性、宫颈能区分宫颈癌近期及远期风险的临床资料。近七分之一宫颈细胞学检查（巴氏涂片，

一项名为ATHENA的研究是美国最大型的宫颈癌注册研究，并提供HPV 16、HPV 18基因型，

除了检测HPV16和18，共入组47,000多名女性。近日加拿大也批准了该项测试。不论是近期还是远期，

罗氏表示：cobas 4800 HPV Test新适应症的获批，

HPV-16和HPV-18是会引起宫颈癌的高危型HPV。HPV阳性的30岁以上女性进行HPV16/18基因分型检测（见下图）。

加拿大批准罗氏HPV试剂盒作为一线宫颈癌筛查

继4月初美国FDA批准人类乳头瘤病毒（HPV）检测试剂盒cobas HPV Test用于25岁及以上女性宫颈癌的初级筛查。还可以测试和分析2个其他高危人乳头状瘤病毒类型。ATHENA研究表明，2013年ASCCP新版指南更新了宫颈癌筛查流程，4月初，

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