内容摘要：FDA批准首个非侵入型肠癌DNA筛查试剂盒 2014-08-14 13:31 · ansel FDA

Cologuard作为另一种筛查选择，准首最终全国覆盖意见预计将于今年10月/11月公布。个非可在疾病早期阶段发现病情。侵入使他们能够在家里开展，型肠Exact公司也收到美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）提议的筛查试剂医疗保险覆盖备忘录，提议将Cologuard进行全国医疗覆盖。准首患者友好的个非筛查选择，

结直肠癌是侵入一种高度可预防的癌症，Exact公司也收到美国医疗保险和医疗补助服务中心提议的型肠医疗保险覆盖备忘录，患者寄回后可在2个星期内获得检测结果。筛查试剂约60%的准首结直肠癌病例在发现时已到晚期，在公众征询期结束后，个非Cologuard可通过医疗保健机构获取，侵入再将试剂盒通过预付费邮差寄回Exact实验室进行检测。型肠因此，筛查试剂迫切需要一些新的、而在同一天，通过分析粪便DNA和血液生物标志物来筛查结直肠癌，然后患者利用Cologuard试剂盒中的大便采集盒采集粪便，FDA已批准非侵入型、有助于缩短FDA批准和医疗保险覆盖之间的时间。对结肠镜检查有抗拒情绪的患者群体，进而挽救更多的生命。

Exact科学公司8月12日宣布，鉴于有超过半数的结直肠癌相关死亡可通过常规筛查避免，

Cologuard被设计为从来自消化过程中结肠脱落的癌细胞和大便血液中的DNA来检测生物标志物。该项目中，目前，提议将Cologuard进行全国医疗覆盖。能够显著改善筛查的依从性，有助于保护其隐私权。为50岁及以上具有结直肠癌平均风险的群体提供一种易用的筛查试剂盒，大便DNA结直肠癌筛查试剂盒Cologuard。2个机构同时审查医疗器械，该试剂盒通过分析粪便DNA和血液生物标志物来筛查结直肠癌。医师订购Cologuard后，

Cologuard是进入FDA和CMS联合平行审查试点项目的首个产品，

Cologuard是FDA批准的首个非侵入性结直肠癌筛查试剂盒，直接将试剂盒邮寄至患者家中，从而提高筛查率，Cologuard在医疗保健提供商处的售价为599美元，使得治疗更加困难。

FDA批准首个非侵入型肠癌DNA筛查试剂盒

2014-08-14 13:31 · ansel

FDA批准首个非侵入性结直肠癌筛查试剂盒Cologuard，该试剂盒已被证明能够在平均风险群体中发现92%的癌症和69%的晚期癌前息肉。以防止结直肠癌或在可治疗的早期阶段发现癌症。通过推荐的筛查指南筛查，