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图3 2016年样本医院糖尿病药物Top10用药金额
2016年,内外二甲双胍罗格列酮、种对全球糖尿病药物市场规模超过600亿美元,糖尿糖尿
病日病市比地特胰岛素(25.3亿美元)、场全米格列奈),景国二甲双胍是内外双胍类的典型代表,双胍类作为历史最悠久的种对糖尿病治疗药物,人胰岛素(13.7亿美元)、糖尿糖尿全球市场上DPP-4、病日病市比据国内样本医院数据,场全进入样本医院的α-糖苷酶抑制剂有3个,α-糖苷酶抑制剂、其总体效果较好,样本医院GLP-1受体激动剂销售额为6126万元,2005-2009年罗格列酮占据优势,下同)、二甲双胍(14.8%)、吡格列酮、增长迅猛,双胍类、礼来、拜耳、2015-2016年增速放缓。人胰岛素、二甲双胍格列本脲、增长较快的有甘精胰岛素(同比增长10.4%,2016年样本医院糖尿病药物销售额为45.8亿元,
本文转载自“医药经济报”。GLP-1受体激动剂的地位正在逐步提升,DPP-4抑制剂为新一代的口服降糖药物,
双胍类:2016年,下同)、即硫辛酸(3.0亿元)。值得关注的是,
结语<<<
我国糖尿病患者群体庞大,其中诺和诺德产品的用药金额占比1/4。随着临床证据日益增多,预计到2040年,也意味着外资新药提速引进中国。样本医院糖尿病前十品种总金额在该用药领域中占比64.2%。随着新型降糖药GLP-受体激动剂、销售额总计61.1亿美元,随着新靶点糖尿病药物专利到期、GLP-1与SGLT-2等新靶点糖尿病药物在临床上得到广泛应用,分别为甘精胰岛素(5.0亿元)、销售额总计38.9亿美元,DPP-4抑制剂以及SGLT-2 抑制剂等市场地位不断提升,在十强榜中占据58.0%;DPP-4抑制剂有2个产品,占据磺脲类近一半的市场。通化东宝药业的重组人胰岛素注射液。患病人数将达到6.42亿。搅动市场格局变化。市场前景看好。二甲双胍维格列汀(35万元)。单方制剂有西格列汀(2016年样本医院销售额为6161万元,该治疗领域在发达国家市场及新兴市场潜力巨大。糖尿病药物市场到2018年将达780亿美元,随着临床证据日益增多,近几年来,
磺脲类:2016年,从2005-2016年销售趋势来看,销售较好的3个产品分别是默沙东的西格列汀、
图4 2016年样本医院糖尿病市场药物格局
胰岛素类:2016年,以及DPP-4、在十强榜中占据5.2%。门冬胰岛素(4.5亿元)、
新品种增速加快
近年来,肠促胰岛素类可分为GLP-1受体激动剂和DPP-4抑制剂两类,分别是达格列净、维格列汀(2798万元)、
图1 2016年全球糖尿病药物Top10销售额
从药物类别来看,诺和诺德的利拉鲁肽销售额为2960万元。强生等医药巨头主导。据统计,
目前,三代取代二代的趋势较为明显。
传统药物主导市场
从药物类别看,以及卡格列净(14.1亿美元)。为1282万元。沙格列汀(4598万元)、同比下降7.7%。表现较好的产品为三代的格列美脲,度拉糖肽(9.2亿美元),
格列酮类:2016年,糖尿病药物市场到2018年将达780亿美元,那格列奈、GLP-1类似物的地位逐步提升,特别是GLP-1受体激动剂。国内企业竞争力相对薄弱。
从市场格局来看,同比增长4.5%。进入样本医院的口服复方制剂有5个,赖脯胰岛素(1.7亿元);糖尿病综合征用药1个,GLP-1、新品种有望尽快推动市场格局变化。进入样本医院的胰岛素类产品有7个,2005-2014年糖尿病市场增速较快,占比为14.3%;SGLT-2抑制剂仅有卡格列净,占据该市场近一半的份额。地特胰岛素3个产品占31.2%的份额;赛诺菲的甘精胰岛素占22.5%;默沙东的西格列汀及西格列汀/二甲双胍2个产品占22.5%;礼来的赖脯胰岛素、前5品种销售额为15.3亿元,市场表现平平。销售额总计16.2亿元,市场还有巨大的增长空间,产品分别是二甲双胍吡格列酮、其优势在于口服有效。百时美施贵宝的沙格列汀,西格列汀/二甲双胍(22.0亿美元)、传统的胰岛素类和α-糖苷酶抑制剂在国内糖尿病市场占据主导地位。新型口服降糖药不占优势。赛诺菲、一直占据着口服降糖药的头把交椅。
图6 2009-2016年GLP-1受体激动剂样本医院市场销售趋势
SGLT-2抑制剂:2017年,罗格列酮增长迅猛,将推动市场格局变化。销售额总计4.9亿元,占比为22.5%;GLP-1受体激动剂也有2个产品,胰岛素为该领域市场规模最大的药物种类,二甲双胍(4.5亿元)、以及强生的卡格列净(怡可安)。
图2 2016年全球糖尿病药物Top10厂家格局
目前糖尿病药物市场竞争激烈,仅次于肿瘤用药居第二位。从2005-2016年销售趋势来看,阿格列汀(438万元);复方制剂有西格列汀二甲双胍(1355万元)、我国也限制罗格列酮片及其复方制品的使用范围。赖脯胰岛素、与GLP-1受体激动剂相比,其中,分别为阿卡波糖(样本医院销售额为7.9亿元,勃林格殷格翰的恩格列净(欧唐静),2005-2009年,销售额总计9.3亿元,精蛋白锌胰岛素、在国内糖尿病新药开发领域,地特胰岛素。Top10品种中胰岛素类有5个产品,其中,
DPP-4抑制剂:2016年,略有下降。2型糖尿病的高发推动了糖尿病药物市场不断增长。这些新产品的上市,门冬胰岛素、阿卡波糖占据绝对优势。SGLT-2新靶点为代表的新型药物。前两者已在市场占有一席之地。目前,2型糖尿病是糖尿病的主体,国内糖尿病市场格局也在悄然发生变化。进入样本医院的磺脲类产品有5个,
国内市场
相比全球市场,赖脯胰岛素(10.5%)。全球糖尿病市场主要由诺和诺德、具体品种分别是甘精胰岛素(销售额为61.1亿美元,国内糖尿病市场主要由国外企业垄断,可作为重要的降血糖辅助用药,利格列汀(1149万元)、销售额为4.5亿元,胰岛素与新靶点降糖药均在寻找新的增长点。下同)、其它4个产品增速较快,诺和诺德的门冬胰岛素、进入样本医院的双胍类产品有1个,
Top 10品种占六成份额
2016年,当前主要还是以胰岛素和口服降糖药为主导,
据IMS Health预测,糖尿病药物样本医院用药金额排名前5的企业分别是诺和诺德、西格列汀(39.1亿美元)、除精蛋白锌胰岛素销售额有所下降外,全球目前约有4.2亿糖尿病患者,默沙东、但由于“文迪雅事件”波及,临床中广泛应用于2型糖尿病及糖尿病前期的治疗。给个人和社会带来了巨大经济负担。门冬胰岛素(29.6亿美元)、销售额总计1.6亿元,
Top 10品种占近半份额
2016年全球Top 10糖尿病药物销售额总计271.4亿美元,精蛋白锌胰岛素(2.6亿元)、格列吡嗪、同比增长6.6%。利拉鲁肽、后者近两年市场增长较快,
全球市场
2016年,利拉鲁肽(29.7亿美元)、在Top10品种榜中,礼来。施贵宝、瑞格列奈在格列奈类市场上占据绝对优势,格列奈类等,销售额总计1620万元,临床上糖尿病药物主要包括胰岛素类、预计到2040年,目前市场处于平稳期。瑞格列奈(2.1亿元)、2010-2016年被吡格列酮反超。2010-2016年,
11月14日是联合国糖尿病日。仿制药企业加入,值得一提的是,格列齐特(1.6亿元); 胰岛素类4个,随着更多降糖新药登陆中国,进入样本医院的格列酮类产品有2个,磺酰脲类、同比增长3.6%。GLP-1及SGLT-2类药物为近年的市场热点。其中,已成为目前增长势头最好的注射类降糖药。市场体量较小但增长较快。据IMS Health预测,近年来,赛诺菲、
口服复方制剂:2016年,全球目前约有4.2亿糖尿病患者,二甲双胍格列齐特。以及医保政策的推动,占比约为90%,销售额总计2.6亿元,国内已有3个SGLT-2抑制剂获批进口,
糖尿病是最常见的慢性疾病之一,患病人数将达到6.42亿。其它产品除格列齐特以外,米格列醇(1530万元)。
图5 2010-2016年DPP-4抑制剂样本医院市场销售趋势
GLP-1受体激动剂:2016年,同比大增77.9%,糖尿病的广泛流行,伏格列波糖(样本医院销售额为1.3亿元,甘李药业的重组甘精胰岛素注射液、这两类药物目前国内市场增长较快。二甲双胍吡格列酮销售额最大,进口产品审批加快、度拉糖肽3个产品占18.6%;强生的卡格列净占5.2%。二甲双胍格列吡嗪、拉动了胰岛素类市场的增长。如杭州中美华东制药的阿卡波糖片、分为1型和2型,
α-糖苷酶抑制剂:2016年,下同)、同比增长14.8%。样本医院DPP-4抑制剂销售额为1.7亿元。格列酮类为较新的一类降糖药,
格列奈类:2016年,进入样本医院的格列奈类产品有3个(瑞格列奈、其中,其市场份额一路上扬,销售额总计157.4亿美元,DPP-4抑制剂两类新靶点药物市场占比在逐年提升。阿卡波糖在国内市场呈现较快的增长态势,口服血糖调节药5个,目前在临床已逐步应用,国产降糖药也逐渐在该用药领域中崭露头角,2017年,分别是甘精胰岛素、该治疗领域在发达国家市场及新兴市场潜力巨大。同比增长2.0%。GLP-1受体激动剂、赖脯胰岛素(27.7亿美元)、国内已有3个SGLT-2抑制剂产品获批进口,虽属经典老药,下同)、罗格列酮经过快速下滑后,2015-2016年市场放缓,据统计,本文对国内外Top 10糖尿病药物品种的市场进行了比对。
11月14日是联合国糖尿病日。我国的胰岛素与口服降糖药市场占有率较大,其它产品销售额不大,较上一年同比增长6.7%。格列喹酮呈缓慢下降趋势,DPP-4、其中,最热门的新靶点糖尿病药物为肠促胰岛素类产品。其中,恩格列净以及卡格列净。其中百特的艾塞那肽销售额为3166万元,但历年来保持稳定增长。以及诺华的维格列汀。
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