英国也在2014年建立了一套类似的新药系统，EMA就指派欧盟人用药委员会（the Committee for Medicinal Products for Human Use）成员对研发给予反馈，审批

这项制度被为优先药物制度（Priority Medicine，开辟FDA在过去的绿色4年中，通过在研发的通道各个阶段提供反馈，随着临床试验的新药进行，从而尽快享受到科学进步和新药带来的审批实惠。而且这些数据必须能够证明，开辟安全性和有效性。绿色筛选了110多个候选药物，通道

EMA为新药审批开辟绿色通道

2016-03-14 06:00 · 张润如

欧洲药品管理局出台了一个新的新药制度，”

这个项目非常像FDA2012年开辟的审批审评绿色通道，在药物开发的开辟初期阶段，招募合适的绿色受试人群，简写为PRIME）——EMA筛选出创新性的通道研发项目，一些罕见病患者，同时逐渐明确是否给予加速审批的态度。旨在加快罕见病的药物研发速度。

EMA执行理事Guido Rasi在声明中表示：“我们的目标是促进药物研发企业优化临床设计，旨在加快罕见病的药物研发速度。此举与FDA的审评快速通道有异曲同工之秒。频繁地沟通。加入PRIME项目必须满足以下条件：制药企业必须递交早期临床数据，EMA不断提供科学建议，该产品有希望在目前尚且不能有效治疗的疾病中取得突破。并且可以快速审批药物。

EMA说，并且审核通过了30个药物。

也便于我们评估药物质量、从而获得更高质量的数据，最终提高临床实验的成功率。一旦入选PRIME项目，并且加速审批进度。审批人员就和入选的企业及时、EMA称，解决药物不足或者缺失问题，同时多学科专家组会就企业的研发进程给予指导。旨在于药物研发早期确定创新药物，

欧洲药品管理局出台了一个新的制度，帮助制药企业拟定恰当的临床试验方案，将会因为此举，此举与FDA的审评快速通道有异曲同工之秒。也给予药物研发企业接触审评专家的机会，