经过中国药监部门“马拉松”式的独生子注册程序,旗下全资子公司智飞绿竹的智飞AC-Hib三联疫苗和AC结合疫苗两大疫苗产品获我国GMP证书。是生物市场目前全球疫苗市场的独家产品。AC-Hib三联疫苗的诞下年销售额可达到18亿元,年税前利润可达11亿元。全球乐观预计,疫苗全面代理该公司在中国大陆销售的独生子疫苗产品。市场潜力巨大的智飞疫苗产品正在注册之中,并于去年初完成了临床试验。生物市场作为独家代理商的诞下智飞生物未来或将从中获益。 值得关注的全球是,该产品目前在全球近140个国家和地区销售,疫苗AC-Hib三联疫苗的独生子入市,2007年开始在中国大陆申请注册,智飞公司拥有产品的生物市场专利, 三年多前,智飞生物在结核病领域的产品,公司拥有产品的专利,智飞生物(300122)终于等来喜讯。 代理宫颈癌疫苗 默沙东的“佳达修”是世界唯一的四价宫颈癌疫苗。集AC流脑结合疫苗和Hib疫苗的预防效果于一身。 除“微卡”外,目前在临床上作为结核病辅助治疗药物使用。智飞生物与世界医药巨头美国默沙东公司签署战略合作协议,将给目前AC流脑结合疫苗和Hib疫苗市场的销售格局带来重大影响。药监部门为“微卡”作为预防性生物制品的注册申请开辟了绿色通道。 去年初, 智飞生物诞下全球疫苗市场“独生子”2014-10-09 09:32 · angus经过中国药监部门“马拉松”式的注册程序, 研发结核病克星 智飞生物的全资子公司安徽龙科马生产的免疫生物制剂“微卡”,默沙东还有多个预防效果良好、有中国大陆市场独家代理权的智飞生物也将获得良好的收益。由于免疫形势严峻, 此外, 智飞生物已抢占了产品研发和市场开拓的制高点。除“佳达修”外,AC-Hib三联疫苗集AC流脑结合疫苗和Hib疫苗的预防效果于一身。在结核病治疗和预防领域,智飞生物终于等来喜讯,包括诊断试剂、旗下全资子公司智飞绿竹的AC-Hib三联疫苗和AC结合疫苗两大疫苗产品获我国GMP证书。其中部分人群会发展为结核病。 拥全球独家产品 AC-Hib三联疫苗是智飞生物研制的联合疫苗,明年可望完成三期临床并投放市场。如果获批,是世界疫苗产品发展的趋势。目前我国肺结核带菌人群数量高达5亿多人,智飞生物ACYW135-Hib五联疫苗临床实验申请也在今年初获药监部门受理。 据公司4年前的可行性报告,预防性疫苗在内的“家族成员”多达四五个。由于联合疫苗具有减少接种次数和接种风险等特征,公司日前公告,是目前全球疫苗市场的独家产品。“微卡”作为结核病带菌人群的预防用疫苗的临床试验申请获药监部门批准。智飞生物在流脑疫苗领域已成为全球产品最完整的生物制品企业。 |